ISO13485条款解读
7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
组织应建立形成文件的程序,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在
使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
其中“b) 进行调整或必要时再调整”“d) 防止可能使测量结果失效的调整”这两小标题如何理解?具体指什么?还请大家各抒己见,学习学习,谢谢!
组织应建立形成文件的程序,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在
使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
其中“b) 进行调整或必要时再调整”“d) 防止可能使测量结果失效的调整”这两小标题如何理解?具体指什么?还请大家各抒己见,学习学习,谢谢!
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逆流 (威望:3) (广东 深圳) 机械制造 检验主管 - 数据统计分析,钣金类加工改善
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