二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项

发个问题是想听听大家意见
我们公司2015年9月取得了ISO13485认证，由于客户无特别要求，我们的证书也仅仅是体系范围部分，因为不属于关键零部件（我们只做一种用于细胞冷凝机的电路板）属于IVDD，客户没有相应的法规要求
现在有一家新客户计划未来要做一种二类产品，预计是X射线测试设备，客户要求我们要取得CFDA注册，客户设计部门在欧洲，中国办事处只有销售
对这方面毫无专业实践经验，晚上仔细阅读了下国家食品药品监督管理总局令发布的3个令：7号，64号，650号，大概了解了一些注册的流程
我们未来只是作为生产工厂，CFDA注册证的获得流程是客户负责
像这种情况，我们准备未来的生产许可主要要先准备哪些资料呢，以下是我按目前看的资料整理的
a 7号令第二章 生产许可与备案管理
b 650号令第二章 医疗器械产品注册与备案 这个是不是客户（医疗器械设计者）按要求执行就可以了
c 64号令我就当中国ISO13485，符合这些规定
还请各位专业人事多多指点，多谢了