求指教：过程确认中PQ Cpk取样问题
过程确认（process validation)中，PQ(Performance Qualification)一般要求生产三个不连续的批次，并考察其过程能力，典型的如注塑工艺，假设每个批次是正态分布且受控，不确定批次之间的均值、方差是否相同。
问题：
1. 关于取样方法。做Cpk研究时，是应该对每个批次分别单独取样并计算Cpk，得到三个Cpk，还是对三个批次合并在一起，在其中取样，计算一个Cpk？
2. 关于取样数量。除常说的去20-25组数据，每组样本容量3-5个，有些公司也会要求取样至少30 个样品（或32, 34），然后计算Cpk，而并未要求子组，这样计算出来的Cpk有意义吗，其实质是否更接近Ppk?
谢谢!
问题：
1. 关于取样方法。做Cpk研究时，是应该对每个批次分别单独取样并计算Cpk，得到三个Cpk，还是对三个批次合并在一起，在其中取样，计算一个Cpk？
2. 关于取样数量。除常说的去20-25组数据，每组样本容量3-5个，有些公司也会要求取样至少30 个样品（或32, 34），然后计算Cpk，而并未要求子组，这样计算出来的Cpk有意义吗，其实质是否更接近Ppk?
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1 个回复
gameoverztq (威望:59) (上海 ) 贸易或进出口 工程师
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2. 取样数量我也见过几种，。从理论来说，数据越多越好，这样置信程度较高，但是后期我们还要考虑个阿尔法风险，数据过多，或者说子组容量过大，容易导致控制图太敏感；而25个子组也有它的统计意义。CPK最基本的要求是正态分布，样本量太少，数据成正太分布的可能性较低，而此时PPK更有说服性。现在大多都已AIAG的SPC手册为蓝本，为啥，因为他们比较高端，我们也是完全抄SPC手册的要求的