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TS16949

PPAP文件更改记录表格

样品提交后发现有问题，需要重新提交样品，更改PPAP文件重新提交，
PPAP更改需要做记录吗？有这样的表格吗

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俊彦 (威望:22) (山东威海) 生物医药质量法规经理

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我是做医疗器械的，PPAP更改一定需要记录的，可以按其他文件一样，升级版本，并明确变更点，依据2016版ISO13485的要求（不知道TS有没有这个要求），记录的变更也需要能追溯的。

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