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ISO13485

gerber 文件如何受控管理

各位大侠，求助一下gerber文件都是怎么受控管理的，如何签核和批准，如何体现修改历史和版本，总之要符合ISO13485 4.2.3的要求

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张泽啸 (威望:0) (上海上海) 电子制造工程师

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这个要求PCB板上有机种名称、版本号，然后生成图纸受控，会签，设计日期、图纸编制日期、编制人员、PCB设计人员、审核人员、机种名称、版本号等信息，技术部门进行文件受控之后，由技术文控下发至各部门文控中心
如果是需要电子档，还应设置限制编辑或技术保留重要线路信息保留。

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