对ISO9001标准7.5.2的理解和TS16949中7.5.2.1生产过程和服务提供的确认的理解
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
昨天才完成ISO9001:2008的再认证审核,此次审核老师说我们的质量手册中没有识别出哪些过程需要实施确认;我们的质量手册只是把条文抄了下,然后说依据公司内部的《生产过程控制管理程序》对这样的过程实施确认。
审核老师说必须在质量手册中写出具体是哪个生产过程,比如烘烤,冲压等要把具体过程名称写出来。
所以请教各位,什么过程是属于需确认的过程?可以举个例子吗?
另外,TS16949中补充条款7.5.2.1说:对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程。是不是指认证了TS16949的企业所有过程都属于需确认的过程?
很迷惑,求大神解答。
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
昨天才完成ISO9001:2008的再认证审核,此次审核老师说我们的质量手册中没有识别出哪些过程需要实施确认;我们的质量手册只是把条文抄了下,然后说依据公司内部的《生产过程控制管理程序》对这样的过程实施确认。
审核老师说必须在质量手册中写出具体是哪个生产过程,比如烘烤,冲压等要把具体过程名称写出来。
所以请教各位,什么过程是属于需确认的过程?可以举个例子吗?
另外,TS16949中补充条款7.5.2.1说:对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程。是不是指认证了TS16949的企业所有过程都属于需确认的过程?
很迷惑,求大神解答。
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对于ISO来说,7.5.2生产和服务提供过程的确认我指的就是特殊过程的控制
但是7.5.2.1的补充为TS的要求,扩展特殊过程为所有过程,即所有过程都要实施确认动作。
参考网上的教材
对于ISO来说,7.5.2生产和服务提供过程的确认我指的就是特殊过程的控制
特殊工序是指:
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;
b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
c)该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证,需要进行连续的参数监控,以确保过程质量的稳定。在ISO9000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出,应为选用ISO 9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。
建议楼主看看百度百科的定义
http://baike.baidu.com/link?url=_hqOE3_IXrUzIeGIPk7q1lXf7vjEav20QFnlb6P9PNkCLAjT58nsqwTXv8w7dcRehNzblpQ236tsbn2-RbDiwc0zIJEanBqCtmccMsU_I8iWSIQ5nHX1InUNqBSEbXlO
但是7.5.2.1的补充为TS的要求,扩展特殊过程为所有过程,即所有过程都要实施确认动作。
参考网上的教材
Benddan321 • 2016-10-26 15:10
非常感谢您这么细致的解答,还有一点不太明白的是:TS16949中补充条款7.5.2.1说:对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程,这又是什么意思?
jacd • 2016-10-26 19:59
@Benddan321: 我的理解是TS高于ISO9000的要求,从特殊过程扩展到所有过程都需要实施确认