ISO9001:2015质量管理体系主任审核员

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课程目的和目标：
本课程的目的是为学员提供按照ISO9001:2015，并遵循ISO19011和ISO17021的适用要求，实施第一方、第二方和第三方审核所需的知识和技能。
本课程在认证审核员国际注册机构备案注册（注册号17217），并满足为寻求IRCA审核员注册的个人提供正式培训这一要求。
目标
成功完成本课程您将能够：
    描述质量管理体系的目的
    解释高层结构
    解释基于风险的方法
    Explain the risk based approach ISO 9000:2015,ISO 19011:2011,和ISO 17021:2011的目的、内容和相互关系。
    从审核的角度理解ISO 9001:2015的要求
    描述审核员和主任审核员的角色和职责
    根据ISO 19011 和ISO 17021的要求策划并实施审核，并证实以下能力：
    策划并有效准备
    通过面谈、观察、抽样和记录收集客观证据
    分析并解释信息，以确定对要求的符合性
    报告审核发现，包括撰写有效的，基于现实的、有附加值的不符合报告
    采取跟踪措施，包括评价纠正措施的有效性

Section I能力目标-知识和技能
为达成上述目标，您将获得以下知识和技能。
通用知识
您将能够解释：
    QMS的目的和收益
    高层结构
    基于风险的方法
    利用ISO 9000:2015的定义解释与ISO 9001:2015有关的QMS概念和术语
    解释有关认证和认可过程的术语，并说明QMS认证的目的和收益
有关标准的知识
您将能够：
    解释质量管理体系的目的和对业务的利益
    解释质量管理的7项原则
    参照ISO 9000的定义，解释ISO 9001有关的概念和质量管理体系术语
    解释认证和认可的术语，描述认证和认可过程，说出质量管理体系认证的目的和收益
    解释ISO 9001:2015，ISO 9000:2015，ISO 19011:2011的目的、内容和相互关系
    简述这些标准的持续发展过程
    描述审核标准和指南性文件的区别
    描述ISO 9001的结构
    解释ISO 9001每个条款的要求和意图
    列举质量管理体系文件化的收益，并为各种情形下进行文件化建议不同方法
    解释合规和符合ISO 标准之间的不同之处
    区分审核范围和ISO 9001的范围，描述排除ISO 9001管理体系要求的条件
    解释管理体系的过程方法
与审核过程和职责有关的知识
您将能够：
    根据ISO 19011和ISO 17021描述审核员、主任审核员、被审核方、观察员和向导的角色及职责
    解释主任审核员在管理审核及审核小组方面的管理职责
    描述一方、二方、三方审核的目的和实施有何不同
    了解IRCA在批准培训课程及审核员认证中所担当的角色
    概述IRCA审核员认证要求
    解释审核员工作需要保密
    概述IRCA行为准则的内容及含义
审核策划方面的知识
您应能够理解：
    典型的两阶段审核的形式及其目的
    说明审核范围的目的和重要性
    说明文件评审1阶段审核的目的，描述典型的文件评审过程及输出
    识别基于过程的现场审核计划的目的，及其考虑因素
    解释检查表的用途、收益和潜在限制
    知道对一个无文件化程序的活动策划审核时，应考虑的因素有哪些
审核实施方面的知识
您应该能够理解：
    如何进行过程审核，包括对过程的输入、输出，以及过程的结果进行审核，并解释如何在这种审核中处理过程的测量指标、质量目标、持续改进
    描述审核会议的目的、典型内容，以及一般参加人员，包括首次和末次会议、审核小组会议、被审核方反馈/评审会议
    如何区分文件和记录
    描述抽样的好处及限制
    解释在审核过程中收集客观证据的过程和不同方法
    解释最高管理者在审核中的典型角色，并提出审核最高管理者的管理承诺的方法
报告审核发现及实施跟进活动方面的知识
您应能够：
    陈述不符合报告的目的及典型内容
    描述典型的不符合报告分级方法及其产生的后果，和对各级不合格项应采取的进一步措施
    解释纠正、纠正措施、预防措施的不用，描述实施、验证纠正措施相应的角色及职责
    识别为证实有效地实施了纠正措施，预防措施所要求的客观证据的类型
    解释监督审核的目的




Section II要求的技能
学完课程后，您应掌握如下技能：
通用技能：
您应能够：
    找出7项质量管理原则与ISO 9001要求之间的联系
与标准有关的技能
    解读ISO 9001标准并在审核情形中恰当运用
    指出为证实符合ISO 9001要求，需要哪些客观证据
    识别允许组织排除在其范围之外的活动及/或过程
审核过程及审核职责相关的技能
您应能够：
    担当审核员及审核组长的角色，包括审核小组的管理及协调
审核策划相关的技能
您应能够：
    确定审核资源需求
    编写审核范围
    编写与组织过程顺序及相互作用相适应的现场审核计划
    编写审核检查表
    实施文件评审或1阶段审核，以评定文件是否符合ISO 9001要求，并确定是否可以着手实施审核
实施审核所需的技能
您应能够：
    参加首次会议和末次会议
    进行面谈，并证实具有如下能力：
    控制首次会议和末次会议
    有效使用检查表，并跟踪审核线索
    了解过程，包括其目的、输入、输出、控制及相关质量目标
    与被审核方建立融洽关系：
    发问
    倾听
    做记录
    查找文件
    选择相关样本
    向被审核方提供反馈意见
    表现出对被审核方需求及期望的敏感，包括当地风俗及文化
    理解在ISO 9001方面及审核组织方面所搜集到的信息
报告审核发现及跟进相关的技能
您应能够：
    评估收集的客观证据，并正确识别是否符合要求
    确认并报告审核发现以及改进机会
    根据审核期间取得的客观证据缩写并将不符合报告分级
    编写有意义的和准确的审核总结
    根据审核发现建议是否推荐注册/或称为合格供应商
    向审核委托方陈述审核发现和建议
    评估所提交的纠正措施
注意：学员评估和考试：
在课程学习期间对每位学员进行持续评估，课程结束时学员须参加两小时的笔试（非英语国家人员可延长30分钟）。要成功学完课程，您必须在持续评估及笔试这两项均达到70%以上。（此外，四个部分的考题中，每个部分您必须达到50%以上）。
培训人员若未通过笔试，但顺利学完了培训课程，可在下列条件下参加IRCA补考：
    学员只能补考一次
    培训人员参加补考的试卷不得与前次的试卷相同
    须在考试后一年内参加补考
    培训人员有上诉权。有关上诉权，将在课上解释


课程内容：
    课程内容介绍，目的和目标，课堂规则和持续性评估；分析课前所获得的学员信息
    到达，签到，学员自我介绍
课程大纲：
Section I 基本知识
    要点练习：高层结构的方法
    要点练习：外部和内部因素
    要点练习：相关方
    要点练习：风险和机遇
Section II 审核标准
    审核的原则
    练习：I9011审核方案
    练习：审核组、职责、知识和技能
    练习：典型的审核活动
    练习：认证机构的能力要求
Section III 实施第三方审核
    练习：1阶段和2阶段审核
    模拟试卷讲解
    个别答疑辅导
    第一天内容要点复习
    练习：1阶段审核计划
    练习：1阶段审核实战练习
    练习：1阶段审核的末次会议
    讲解：审核的检查表和审核计划
    练习：2阶段审核计划
    练习：审核的检查表
    讲解：审核技术
    讲解：首次会议
    练习：2阶段审核的首次会议
    个别答疑辅导
    第二天内容要点复习
    练习：2阶段审核
    练习：2阶段审核的审核报告
    练习：2阶段审核的末次会议
    练习：审核员表现评价
    讲解：监督审核    Section IV 实施第二方审核
    练习：第二方审核的文件评审
    练习：第二方审核的检查表
    个别答疑辅导
    第三天内容要点复习
    练习：第二方审核的首次会议
    练习：第二方审核
    练习：第二方审核的审核报告
    练习：第二方审核的末次会议
    练习：审核员表现评价
Section V 巩固练习
    练习：审核情境练习—不符合、观察项
    练习：巩固练习1
    练习：巩固练习2
    练习：巩固练习3
    个别答疑辅导
    第四天内容要点复习
    练习：巩固练习4
    练习：巩固练习5
    练习：巩固练习6
Section VI 认可和审核员注册方案
    讲解：IRCA审核员注册方案简介
    学员填写反馈表
Section VII 考试
    笔试