ISO13485体系建立认证的问题！
背景是这样：1、这是一家新进外资医疗器械企业，车间还未整修好，设备还未进场，公司负责人，安排下月初“认证”。2、我之前只做过ISO9001/14001的体系维护工作，新接触ISO13485。3、企业在其他国家的分公司都有完成认证。
以上，是问题的背景。
现在问题来了：集团和分公司可以共用一套文件吗？所谓的认证，作为我应该准备些什么呢？法律法规的识别是认证时必须的吗？请各位朋友老师来说说，谢谢！
以上，是问题的背景。
现在问题来了：集团和分公司可以共用一套文件吗？所谓的认证，作为我应该准备些什么呢？法律法规的识别是认证时必须的吗？请各位朋友老师来说说，谢谢！
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ChristineXiao (威望:1) (广东 深圳) 汽车制造相关 主管 - 十年磨一剑
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