《体外诊断试剂现场检查指导原则》6.7.1\6.7.2的实践方案

各位大咖，想咨询《体外诊断试剂现场检查指导原则》以下条款的解读，以及你们企业实际中是如何执行的，谢谢！
“6.7.1外购的标准品、校准品、质控品、生产用或质控用血液的采购应满足可追溯要求；
6.7.2应当由企业或提供机构测定病原微生物及明确定值范围；应当对其来源地、定值范围、灭活状态、数量、保存、使用状态等信息有明确记录，并由专人负责。
查看相应文件，是否明确记录的要求和专人负责的要求。
查看病原微生物的相关记录，是否符合要求。”