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设计和开发事宜

设计和开发的内容一直在美国,所有之前申请13485和9001认证时以此为理由,未把设计和开发纳入到体系范围内,最近高层决定把设计和开发转移到国内,并加入到体系范围内,之前一直未接触到这方面的内容,作为一个体系专员,该如何着手落实设计和开发
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AHCXM (威望:17) (江苏 苏州) 机械制造 体系 - 文件制作,生产管理,组织培训

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1.召开内部会议,确定设计开发流程。
2.更改质量手册,增加设计开发程序,
 确定考核指标,设计对应表单记录。
3.运行设计开发流程,完善相应记录。
4.内审管评过后,外审开始前重新报审核范围。

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