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保持形成文件的信息--》手册、程序文件、规范、指南、作业指导书
保留形成文件的信息--》有保存价值的记录或档案
ISO9000
程序procedure
为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径
注 1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
文件 document
信息(3.8.2)及其载体。
示例:记录(3.8.10)、规范(3.8.7)、程序文件、图样、报告、标准
注1:载体可以是纸张,磁性的、电子的、光学的计算机盘片,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:一组文件,如若干个规范和记录,英文中通常被称为“documentation”。
注3:某些要求(3.6.4)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。
形成文件的过程,即标准要求该过程必须形成文件,可以是记录、规范、程序文件、图样、报告、标准
形成文件就好理解了