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俊彦 (威望:22) (山东 威海) 生物医药 质量法规经理
赞同来自: qdlcnice 、Quality_dream 、joson.tang
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俊彦 (威望:22) (山东 威海) 生物医药 质量法规经理
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比如说我们建立质量管理体系的目的是,持续不断提供给客户满意并符合当地法律法规的产品。
如果我们以产品实现为主线,包括7.1产品实现策划,7.2与顾客有关的过程,7.3 设计开发 等等第7部分,那么产品实现之前的输入就是客户及法规的要求。产品实现后的,提供给客户,客户会进行反馈或者投诉,这个时候就涉及到QMS 第八部分:测量分析和改进;产品测量分析和改进与管理职责有关(第4部分);管理职责又与各个质量体系相关部门有关(第6部分,资源提供,人力资源等等);以上过程又与第4部分一般要求有关。
我们把第4,5,6, 7 , 8所有要素画一个相互作用图, 再加上风险管理贯穿所有过程始终。就是质量管理体系的过程的相关作用。