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防错验证相关问题

我们公司设备上有很多自动测量设备(有类似于CCD、传感器测距离的),他们都是通过测量出数值来判读零件多装少装错装以及反装。理论上讲,我只是通过传感器来判断零件GO/NOGO,所以我的放错验证只要验证传感器此功能有效(举例说明:28.22±0.1的尺寸,当机器测量显示数值超出SPEC时会报警停机,当我在spec内就会继续生产)就行了。
1.但是对于传感器我们有必要做边界样品来验证传感器有效呢?我们一个工厂上千个传感器大部分都是实现防错功能的都需要防错验证吗?而且德国人认为这些防错是设备或工艺标配,他们不认为这些为防错。
 
2.向这种测量结果来判断错装反装漏装算防错吗?
 
3.如果算防错的话,那我到底是保证传感器有效还是保证测量系统有效来做防错验证呢?
 
4.如果说保证测量系统有效来做防错验证,那我是不是只要做年度校验和年度MSA或CGK就行了?或者换种方式,我只要做偏倚和线性(也就是年度校验就行了),因为保证了线性,我是不是只要做一个GO/NOGO边界样品来实现防错验证(因为我们一个产品组设计到500种零件,检测值也是二三十种)?
 
以上请大神帮忙答疑解惑
 
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jacd (威望:1283) (江苏 苏州) 机械制造 供应商开发经理 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习

赞同来自: gwlyyl

实际你如果是自动测量,个人觉得那不是防错设备。测量设备理论上定期校验就好。定期具体多长时间好,是根据组织经验累积,校准和检定规范(这个我具体不确定是否有相关要求)和相应程序文件要求。
根据IATF16949的要求,你应该有个风险评估的过程来看看是否用极限样品每天验证还是定期校验就可以,所有的都是基于风险。而风险的输入正来源于你过去的历史不良经验。
个人观点,欢迎他人继续拍砖补充


  防错 error proofing
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
 
 
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
组织应识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
 
10.2.4防错
组织应有一个形成文件的过程,用于确定适当的防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如:PFMEA)形成文件,试验频率应记录在控制计划文件。

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