一个制造中心该如何编制质量手册和程序文件
大家好，公司总部在深圳，现在南昌开了个制造中心，中心的老总说要一套质量体系文件，我拿总公司的来参考，现在有些问题不知道如何处理，望各位不吝赐教：
1、制造中心只有生产部 生技部 计划部和质量部，那么编制质量手册时在体系使用范围一栏如何填写，原公司写的是覆盖范围：产品的设计 制造 服务 覆盖区域：产品的设计 制造符合体系标准的要求，那我这个制造中心只负责制造，连测试都是总公司派人过来测试 包括产品的安装也有工程部；那这个我就只能写覆盖范围：产品的制造 覆盖区域：产品的制造符合体系标准的要求；就这样吗
2、就我们制造中心这种情况，有必要再出一套体系文件吗，很多部门都缺失；
后期有新的问题再补充：
1、制造中心只有生产部 生技部 计划部和质量部，那么编制质量手册时在体系使用范围一栏如何填写，原公司写的是覆盖范围：产品的设计 制造 服务 覆盖区域：产品的设计 制造符合体系标准的要求，那我这个制造中心只负责制造，连测试都是总公司派人过来测试 包括产品的安装也有工程部；那这个我就只能写覆盖范围：产品的制造 覆盖区域：产品的制造符合体系标准的要求；就这样吗
2、就我们制造中心这种情况，有必要再出一套体系文件吗，很多部门都缺失；
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3 个回复
hahalv (威望:44) (北京 北京) 咨询业 经理 - ASQ、项目质量经理、系统保证、RAMS经理、绿...
赞同来自: lt0722 、CHSZWGZ
1.是否准备单独认证
2.总公司的质量体系是否已经覆盖制造中心
3.制造中心的质量管理工作是否已经全部在总公司的质量体系中得到规定
4.制造中心的质量管理体系是否需要质量手册（新版9001对质量手册已经不再是强制性要求）
二、如果单独编写，这个手册应遵循如下原则：
1.与实际应用范围描述一致
2.与总公司的质量体系协调一致
3.必须根据实际运作对9001的条款适用性进行声明，不适用的条款应给出原因
4.应将总公司的有关质量体系文件（例如质量手册、有关质量程序等）作为质量手册编写的输入内容
5.可以在某些过程的描述时直接饮用总公司的有关质量体系文件