16949条款10.3.1风险分析的异议

16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句：组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容：
c)风险分析（如FEMA)
注：持续改进是制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.
上述要求到，进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定，能实现目标的情况下实施的。所以这种情况，不应进行风险分析（当然不是说没有一点风险，也不是说完成没有风险分析的必要。），更重要是进行机遇分析，识别到机遇，顺势而上。
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