加拿大医疗器械合格评价体系（CMDCAS）

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课程概述
本课程时长为2天。
大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准，均要求医疗器械能符合一定的认可条件（产品注册）才能上市销售。而要符合这些认可条件（产品注册），各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力，如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求，进而满足上市批准的条件。
本课程是为预期出口加拿大市场的医疗器械制造商而开设的，旨在介绍加拿大医疗器械上市批准要求、加拿大医疗器械合格评价体系（CMDCAS）等。通过学习了解市场准入、建立并保持符合法规要求的质量体系。
 
课程收益
透过了解加拿大医疗器械法规和合格评价体系的要求，以建立满足加拿大卫生部要求的质量管理体系，从而获得加拿大医疗器械许可证，让公司的医疗器械能在加拿大市场顺利合法销售。
培训对象
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等
培训大纲
    加拿大医疗器械法规简介
    医疗器械分类管制
    上市批准程序
    加拿大医疗器械合格评价体系（CMDCAS）
    企业如何建满足基于CMDCAS的ISO 13485体系