ISO 9001 7.5.2 咨询

7.5.2 编制和更新(4.2.4)

在编制和更新文件时，组织应确保适当的：

a)标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等)

b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式))

c) 评审和批准以确保适宜性和充分性

关键工序是指： 
1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； 
2）产品重要质量特性形成的工序； 
3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。
 

如何定义关键过程和特殊过程 
关键过程:是指在产品实现过程中,对最终产品性能有极重要影响的质量特性.如,一轴承孔精度很高,公 差在(0- +0.01)之间,如果低于下差,轴承不能装配,如果高于上差,轴承容易磨损,进而造成产品噪声超标,产品故障频发.对这孔径的加工过程,就需要作为关键过程,提供作业指导书和适宜的生产,监视,测量设备.这就是建立质量控制点,对关键过程进行控制. 
特殊过程:过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认.如电焊.热处理.电镀,喷漆,铸造等.如,不可能把焊好的金属结构件采用破坏性试验来验证其焊接质量,对这些过程,通常采用过程确认的方法.如
1.制定特殊过程的评审和批准准则,确定最佳工艺参数(如厚度3mm和4mm的铁板焊接用多大的电流,电压,焊条,...),制定相应的程序并实施.
2. 对电焊设备的性能要求和鉴定记录,按要求维护保养.
3.对操作工人的能力,经验要求和鉴定的记录.
4.定期再确认