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长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任,该如何做?

7月15日,国家药品监督管理局(国家药监局)通告称,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)
 
新京报:公司生产疫苗过程中,质量授权人是谁?这个人是不是也要对这次的事情承担责任?
张洺豪:张晶,肯定有她的责任。不光是她,质量老总和生产老总都有责任。
(据长生生物2017年财报,张晶现担任公司董事、副总经理,主要负责质检工作。)
 
 
长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任,该如何做?
 
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赞同来自: 龙天 mark_de fuyu1298830246 糖醋鱼

根据新修订监督管理条例,法人,企业负责人,质量负责人连带责任,医疗行业不同于其他行业,有法规要求,医疗行业的高管(包括质量负责人、质量检验人员)不再是单纯的打工而已,请不要再说,放牛的娃赔不起牛!不是老板开工钱就可以依着老板的,否则只能一起承担风险!

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龙天
龙天

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