长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任,该如何做?
7月15日,国家药品监督管理局(国家药监局)通告称,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)
新京报:公司生产疫苗过程中,质量授权人是谁?这个人是不是也要对这次的事情承担责任?
张洺豪:张晶,肯定有她的责任。不光是她,质量老总和生产老总都有责任。
(据长生生物2017年财报,张晶现担任公司董事、副总经理,主要负责质检工作。)
长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任,该如何做?
作为质量人大家讨论下!
新京报:公司生产疫苗过程中,质量授权人是谁?这个人是不是也要对这次的事情承担责任?
张洺豪:张晶,肯定有她的责任。不光是她,质量老总和生产老总都有责任。
(据长生生物2017年财报,张晶现担任公司董事、副总经理,主要负责质检工作。)
长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任,该如何做?
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根据新修订监督管理条例,法人,企业负责人,质量负责人连带责任,医疗行业不同于其他行业,有法规要求,医疗行业的高管(包括质量负责人、质量检验人员)不再是单纯的打工而已,请不要再说,放牛的娃赔不起牛!不是老板开工钱就可以依着老板的,否则只能一起承担风险!
风中试剑 • 2018-07-30 11:58
还是那句话,要么忍,要么滚。不滚的话就要自觉有背锅的觉悟