procedure document

1.目的：达到质量管理之功能，解决及预防问题之发生，建立原因分析、矫正及预防之作业程序。
2.适用范围：
2.1凡本公司质量系统之相关问题均适用。
3.参考数据：
3.1品质手册（QM00）。
3.2管理审查程序
3.3文件控制程序
3.4制程控制程序。
3.5不合格品控制程序
4.权责区分：
4.1相关责任部门负责不合格之事项的处理及采取措施防止再发生之提案。
4.2品保组负责协调与合理化审查。
4.3总经理负责问题反应表之批示。
5.作业程序：
5.1矫正措施程序：
5.1.1填写不合格现象：
5.1.1.1制造课、仓管课或其它部门发现不合格之事、物时即填写不合格现象于问题反应表（附件6.1）转由品保组通知相关部门。
5.1.1.2上述不合格现象如属严重时可先立即以口头方式向品保组及相关单位联络协调，处理后再补齐书面程序。
5.1.2原因调查：品保组应监督相关责任部门调查与不合格有关之产品、制程质量系统之不合格原因，并于原因确认后记录于问题反应表之「原因分析」字段。
5.1.3矫正措施：原因调查确认后责任部门应即针对该件不合格事、物采取矫正、补正措施，防范损害扩大并记录于「改善对策」字段。
5.2预防措施程序：
5.2.1责任部门于矫正措施处理后，应将影响质量之制程、操作、稽核结果、质量记录、特准允收、服务报告、客户抱怨等相关信息综合分析后，再研讨预防措施，并记录于问题反应表之「预防措施」字段交由品保组审核后呈总经理核准，再由品保组影印分发相关部门。
5.2.2预防措施须由责任单位加以执行。
5.2.3矫正及预防措施效果复查：
5.2.3.1品保组对于矫正及预防措施进行实施效果复查，并于问题反应表记录复查结果。
5.2.3.2若复查结果达预期效果，则由品保组存档结案。
5.2.3.3若复查结果未达预期效果，则品保组须依5.1、5.2执行。
5.2.4若为持久性对策或预防措施则依文件控制程序提出修订申请。
5.3矫正及预防措施影响重大者，经批示须依管理审查程序处理时，即交付管理审查。
6.附件：
6.1问题反应表