医疗器械行业MDD前途

各位请问一下医疗器械行业怎么样？对质量和体系要求高吗？13485和GMP审核难吗？

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醴冬阳 (威望:0) (安徽合肥) 生物医药员工 - 质量人

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医疗器械相对药品简单一些，质量和体系要求很高。体系管理过程中受药品GMP影响很大，因为从事医疗器械行业的人很多是药品出身，监管部门是食药监。检查的时候通常会面临检查员的挑战。没从事过其他行业，没法比较。

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