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要想做好pfmea,需要考虑什么?也就是pfmea的输入都有什么?

二、FMEA的输入是什么



在实际工作中怎么用好FMEA?比如做一个设计,或者任何一个活动,都要有输入。这词对于普通员工可能比较陌生,其实意思就是说你做一个事,或者做一个设计都需要考虑什么,有什么要求,想达到什么效果,解决什么问题,有什么限制条件,这些都可以称为设计输入。



那我们现在设计输入都有什么?比如需要设计一个产品,没有什么信息输入,你怎么策划?怎么设计?首先需要区分一下类型:一是从未设计过的新产品;二是之前曾经设计过的老产品。两种类型的设计输入可能是不太一样的。设计输入有以下信息或基本原则:

① 顾客的需求和使用环境,这是最基本的设计输入,总结出来就这两点,所有细节都是围绕这两个基本点。需要注意的是顾客功能/需求和使用环境要识别完整。



② 设计一个产品,需要知道功能需求和要求,功能从哪里识别?那就是来源于顾客需求。如果是直接卖给终端顾客,这时的顾客就是最终使用者。如果产品是安装在一个总成上,你的产品可能就是一个分总成或者零部件,那就不但要考虑总成的需求,还要考虑终端顾客的需求。除了这些狭义的顾客外,从下一工序就是顾客的理念出发,制造过程也是产品设计的顾客,因为产品设计时需要考虑可制造性和可装配性,如果加工制造能力不足,制造过程中报废多或者不合格率高,那么产品成本会增加,影响产品的竞争力。所以说你设计的产品的顾客有谁呢?装在某个总成上,就要满足总成的功能,这个零件是为总成服务的,或为了整车服务的,这是顾客之一;顾客之二是最终使用者;制造加工这个产品的是顾客之三,要从设计角度确保产品容易制造和加工。除此之外,还需考虑上下游之间的协调,以及政府法律法规的要求。



需要补充的是,顾客明确的要求或需求需要满足外,顾客未明确的需求也可能需要满足,所以不要狭义理解顾客要求就是顾客明确的要求。

用体系标准的语言说顾客要求如下所示:

8.2.2 与产品和服务有关要求的确定

当确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:

a)产品和服务的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求;

2)组织认为的必要要求;

b)对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。

8.2.2.1 产品和服务要求的确定—补充

这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。

遵守ISO 9001第8.2.2条a)1)项的要求包括但不限于:所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。



8.2.3 产品和服务要求的评审

8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:

a)顾客明确的要求,包括对交付和交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

c)组织规定的要求;

d)适用于产品和服务的法律法规要求:



综上所述,顾客要求有:顾客明确的要求;顾客没告诉你但也要满足的,如法律法规要求的,预期功能需求的;以及公司内部的要求等等。比如顾客说买个笔,预期功能是能写字吧,预期功能就是顾客不要求你也要满足。还有就是非预期的也不能出现,顾客即使不要求,这个笔也不能给人的健康带来伤害和隐患,顾客不说你也得满足。预期功能必须满足,非预期的不能产生。或者简单点说是,你设计的产品满足顾客需求,别给顾客添麻烦,或者不被顾客抱怨,所以不要狭义地说顾客没要求所以……一堆借口,毕竟出了问题顾客会抱怨甚至索赔,最基本要知道设计责任属于顾客还是属于己方。



在实际工作中,FMEA是承载和串联整个设计工作的,设计产品时有哪些设计输入呢?

①市场的同类产品,可以到4S店或维修店进行调研,收集这类产品的问题或失效案例,相当于直接利用已有的或别人的经验。

②可以查询和收集竞争对手或供应商的技术资料,甚至可能出现窃取商业和技术机密的情况。



③通过和供应商交流,收集相关技术信息,这也是很便捷的途径,甚至能收集到非常有用的信息,可以了解到竞争对手对供应商有什么样的技术要求。(关注“质量管理之行”微信公众号,系统进行讲解)如果供应商有设计责任,应该也会有DFMEA,出于保密考虑可能不会很详细,不能了解到具体的设计规范/标准或设计know-how,即便如此也可以了解设计思路,以及功能发挥的环境条件,还有设计特性和功能的关系,即哪些设计特性影响功能发挥,而且这是和供应商技术交流的基本内容,大多数不涉及到保密,如果对于公司来说是一个全新研发的产品,可以直接借用供应商的这些基本经验,也能提升研发效率。



④还有专利查询、期刊、网络、论坛、专业教材等都可以考虑。

⑤直接聘用业内的有经验人员和专家,进行知识经验的利用和转化;

⑥正向策划和设计。日常生活中有很多产品和技术,比如手机,电脑等都是原来没有的,都是根据市场需求后来才研发出来的,所以新产品需要从正向设计去策划,识别顾客的需求,站在顾客角度去分析和识别产品功能要求,这就是正向的设计。对于你日常生活中使用的产品,包括汽车,你自己不就是顾客吗,那你对汽车有什么要求和期望啊?顾客不一定懂怎么设计产品,但是顾客能从使用角度评价产品的好坏,站在顾客的立场去思考,就能完善你的设计,这也是关注顾客体验。(关注”质量管理之行”公众号)



⑦对于有专利或者技术含量的产品,供应商有什么顾客就得买什么,比如黑匣子件,比如有的世界500强的企业,拥有产品的话语权,甚至整车厂也可能是基于供应商的产品进行整车设计,需要基于什么条件进行设计,这也是设计的制约因素。

⑧和顾客签订的产品开发协议,或技术协议,这里面有顾客的需求和要求。

⑨除此之外还有,标杆和竞品信息、设计规范/标准、企业标准、行业标准、以往经验和问题。
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