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明月如水 (威望:25) (天津 天津) 生物医药 总监
赞同来自: 雪之优雅 、铜山王阳明 、宜兴彭于晏 、leepudge63 、Narcissus_456 、逆流行险 、边界2008 、终于不见我徘徊 、李旭峰更多 »
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明月如水 (威望:25) (天津 天津) 生物医药 总监
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在通知里看到这个话题,我说一下我对检验的看法:
1.检验管理大致要分这几个方面的内容:制造过程流程图梳理,客户要求清单准备(合同及其附近、质量保证协议、技术要求等),有了这两类文件后可以设置控制点,控制点设置好后可以编制检验标准(测试需要测试大纲)和抽样计划(计划&方案)、检验频次——针对入厂检验、终检和出货检验需要编制检验指导书,过程中的检验可编制检查表即可。
2.检验的目的策划:检验是为了直接控制产品质量或者是为了提前过程控制有效性信息。如果是为了直接控制产品质量即控制不良品的流动,检验所要控制的标准皆为产品特性值要求(来自于客户要求+图纸要求);如果检验的目的是确认过程控制的有效性,检验所要控制的主要内容为过程特性(80%过程特性+20%产品特性),信息分析和预测很重要。
3.简单说说这几种检验的通用目的:①首件——确认开工条件(工艺条件或过程条件)是否发生变异;②自检——自确认过程,及时发现过程不良,如果不经过精心策划很难得到具体实施;③巡检——过程确认,如果不经过系统策划,多数也是走走过场;④互检——相互确认(多重确认),不接收不良的控制,理想化的一种控制方式,很容易被人情、“同盟”所淹没;⑤终检——对产品重要特性的确认,对过程中不良改善、历史不良问题的控制和客户投诉问题控制有效性的再确认;⑥出货检——确保发货信息正确、随机资料齐全、过程控制无遗漏的。
4.总结:检验不能控制住产品质量,检验所能达到的产品质量水平客户不会认可,如果公司还在用检验来把质量关,其客户投诉应该不会少。但并非检验无用,检验可以提前过程稳定性信息,可以检验过程控制策划是否有效。检验发展的新趋势是100%自动检验,向过程异常控制方向发展,设置过程异常预警机制,一旦过程异常即发出预警信号,如果在异常临界值点异常还没被消除则停机或停线。
以上,希望对您有所帮助!