熟知ISO文件的条款

请问楼主，如果不做首件，每个零件货值比较高，1000元一个，加工三个，最后加工到第三个时候巡检来了，发现刀具磨损或机器异常导致尺寸超差了，经核实这三个零件都不合格，共报废3000元，还不算上机器浪费的工时，你老板能接受吗
 
楼主这种讲法，那就是只要是多品种小批量，为了尽可能赚钱减少一切没必要的工作量，干脆就可以取消一切检验不成？风险和收益都是并存的，如果楼主公司的老板愿意承担报废成本而不愿意付出品质检验成本，那么实际是可以取消的。
 
回到ISO条款，ISO并没有首件验证的说法。

8 运行
8.1 运行策划和控制
组织应策划、实施和控制满足要求和标准6.1 条确定的措施所需的过程，包括：
a) 建立过程准则；
b) 按准则要求实施过程控制；
c) 保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。

上面一堆话讲的是你自己要策划你需不需要首件验证。（也就是所谓的建立过程准则）
这个准则是你根据6.1风险和机遇的应对措施 来策划实施和控制的。
说白了，你觉得非标零件，只加工3~5个，产品货值还小，后面还有制程检验，再后面还有客户（只要客户能识别出来你的风险尺寸），你觉得风险不大，即便有风险，大不了也就是报废一点，或者被客户轻微抱怨一下（只要客户不是拿你们的零件完全不检查装到飞机上去，然后飞机会掉下来死人），也不会召回，也不会给你们公司搞破产。
你看如下条款的最后一条：
“注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。”
也就是说你可以选择风险降低（后面有巡检），风险接受（不怕流到客户那被抱怨，也不怕报废）

6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2)
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，
以便：
a) 确保质量管理体系实现期望的结果；
b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；
c) 预防或减少非预期的影响；
d) 实现持续改进。
组织应策划：
a) 风险和机遇的应对措施；
b) 如何
1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4)
2)评价这些措施的有效性
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在
影响相适应。
注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。

综上所述，你假设要决定选择不做首件检验，那么首先你要有有个风险评估的文件，这个文件里主要内容要包含：
1）确定客户投诉、不良品流出、产品报废损失的风险到底有多大
2）策划应对这些风险的措施：
客户投诉：我们产品主要作用是铁块，砸人用，所以尺寸超差没风险，客户只要拿的起来，能砸人，一般不会投诉。
不良品流出：我们不首检，因为有制程检验，机加工工艺很稳定，不会一会有不良，一会没有，如果发现制程检验不良，末件不良，那肯定前面都是不良，我们自己追溯即可
报废损失：我们产品都不怎么值钱，报废就报废吧
如上，风险可控（已经有巡检降低了风险，并且风险可接受），因此我们策划不用首检。
3）建立过程准则：就是所有文件写明白，不用首检。
 
当然你这上面一系列风险评估，还会涉及到你能不能提供客户不会不满意的证据，和客户是如何进行产品评审的，你客户能不能接受“我们产品主要作用是铁块，砸人用，所以尺寸超差没风险，客户只要拿的起来，能砸人，一般不会投诉”这个说法。。。。。你们内部团队对此有没有会签记录，和客户有没有会签记录。

8.2.2 与产品和服务有关要求的确定(7.2.1)
适用时，组织应确定：
a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c)适用于产品和服务的法律法规要求；
d)组织认为必要的任何附加要求。
注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审(7.2.2)
组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行，并应确保：
a)产品和服务要求已得到规定并达成一致；
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c)组织有能力满足规定的要求。
评审结果的信息应形成文件。
若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知
道已变更的要求。
注：在某些情况下，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，
可对提供给顾客的有关的产品信息进行评审。

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