二类医疗器械注册检验报告上的关键元器件规格型号特别长(详见下文),参数改变怎么办?
如电机的型号:XXD-0-3-8-24-195/366-H-G-D-Z-D-0-02-2D0,代表颜色的0改成了2,边缘塑胶的材料类别从G改成了M,与注册检验报告上的关键元器件的规格型号不一致了,但是供应商已经停止生产旧产品了,我们应该怎么办?需不需要重新做注册检验、注册变更?还是说单单在公司内部进行设计变更申请什么的?有没有老师帮忙理一下思路?坐标广东。
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ycw850114 (威望:0) (上海 上海) 机械制造 经理 - 学无止境,希望和大家探讨下!
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