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说说供应商那点事供应商考核医疗器械 SQE(供应商质量管理) 供应商审核

医疗器械的合格供应商名单是否包含物流公司、校准机构这些？

促进会老师来检查，关于这个问题记了我们一个不符合项。违反了现场检查指导原则6.1.1。

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jacd (威望:1283) (江苏苏州) 机械制造供应商开发经理 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习

赞同来自: 废铁一块

看ISO13485相关条款。
我之前的公司，对于校准机构肯定是包含的。

如果你们是对运输存储条件敏感的医疗器械（比如需要冷冻运输，或是高温高湿容易有变化失效问题的），肯定也需要

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