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PFMEA需要更新材料不良造成的失效模式吗?

按FMEA手册,PFMEA是假定零件或材料是好的评估工序风险,但后面又说出现新的失效模式或客诉需要更新FMEA,如果是材料不良造成的失效模式,需要更新到FMEA吗?如果要更新怎么写?材料是不可能100%良品率的,那么多材料,出现问题就要更新pfmea,那工作就无止境了。
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28rule (威望:42) (广东 江门) 机械制造 工程师 - 有自知之明

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不是每批要改的。多批的平均上线不良率是稳定的。如果供应商或贵公司执行了严格的零缺陷抽样或AQL抽样(包括加严/放宽规则),多批的平均上线不良率会优于AOQL(AOQL与AQL相差不大。VL类似)。

如果供应商质量体系良好,实行了SPC,则孤立批的不良率也是有保障的,通常优于AQL。这时的表现是拒收批次很少。

整体而言,只要抽样体系完备,长期合格率是有保障的。如果供应商质量控制能力不足,短期可能会有困扰,例如更多的拒收,或偶尔漏过比AQL(或VL)多几倍的不良,但不会超过RQL。

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