外贸公司可以做ISO13485体系认证吗？
我们是外贸公司，公司在出口一些一类的医疗器械，但是我们没有做ISO13485体系认证，发展受到很大限制。今年公司决定做ISO13485体系认证，我们的只销售一类医疗器械。公司不做设计开发，和生产，只做销售和相关服务。但是我们公司也缺乏一些相关的检测设备，可能某些产品的测试无法监测。请问大家，像我们这种情况认证会不会有很大的困难？如果可以做认证的话，即使我们不做设计开发和生产，认证过程也必须审厂？ 望有经验的人能够分享一些经验。万分感谢
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2 个回复
长颈鹿的帽子 (威望:0) (北京 北京) 服务业 经理 - MBA项目管理方向，沟通协调
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如果可以做认证的话，肯定是要到场审核的，我们就是认证机构，我们不会做取巧的操作，也不建议挑战底线。