医疗器械必须要有放行单么？必须有放行两个字么？判定合格了还要再判定放行么

我们是从事医疗器械的公司，前两天飞检，老师说我们成品检验没有放行单，开了一般不符合。我以前是手机行业的，对医疗器械行业不太懂，现在想向大神们请教，我们公司成品检验有检验报告，检验记录，合格证，每一份上面都会判定合格，不合格，并有专人符合，评审签字。按照行业要求，一定还需要补一张放行单么？或者在记录或报告合格后面专门加一个放行选项，由专人签字？
不太了解。另外，我把公司原材料检验改了，也没有放行字样，以前一个检验报告有三页纸，现在就合并成一张了，老师看过却没有提出疑问，到底这个要求是如何定义和执行的，有点迷糊了。
请大侠们指点，谢了！