关于8D中的预防措施
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2015版的ISO9001已经没有明确提到预防措施的概念了,2008版的有这个预防措施的概念8.5.3
2015版本: 10.1 不符合与纠正措施(原2008版本8.5.2/8.5.3)
发生不符合时,组织应:
a)作出响应,适当时:
1)采取措施控制和纠正不符合
2)处理不符合造成的后果
b)评价消除不符合原因的措施的需求,通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生:
1)评审不符合
2)确定不符合的原因
3)确定类似不符合是否存在,或可能潜在发生
c)实施所需的措施
d)评审所采取纠正措施的有效性
e)对质量管理体系进行必要的修改
纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。
组织应将以下信息形成文件:
a) 不符合的性质及随后采取的措施
b) 纠正措施的结果
2008版本
8.5.2纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的
影响程度相适应。
应编制形成文件的程度,以规定以下方面的要求:
a)评审不合格(包括顾客投诉);
b)确定不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)确定和实施所需的措施;
e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);
f)评审所采取的纠正措施的有效性。
8.5.3预防措施
组织应采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程度,以规定以下方面的要求:
a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的措施的需求;
c)确定和实施所需的措施;
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4);
e) 评审所采取的预防措施的有效性。
2008版9000的定义:
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的根源所采取的措施。
注1: 一个不合格可以有若干个原因。
注2 :采取纠正措施是为了防止不合格再发生,而采取预防措施是为了防止不合格发生。
注3 :纠正和纠正措施是有区别的。
预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1: 一个潜在不合格可以有若干个原因。
为什么呢?
我猜:2015版9001标准的6.1风险与机遇条款,就是让你预防的(预防风险、抓住机遇)
感冒了,打针吃药是纠正;多穿衣服、盖好被子是纠正措施;每天跑步、强身健体是预防措施
设计个凳子,用钉子钉板条,时间久了,坐的人多了(晃来晃去)钉子会偶尔冒出来刮破人员的屁股
把钉子再找个锤子敲进去是纠正;把这个凳子的钉子全都拔下来,改成螺纹钉,或是要么把这个凳子上面再贴个大木板,如果这个问题不止这一个凳子,那么把全公司的凳子都这么搞一遍,这也全算是纠正措施;那针对于以后的设计的新凳子呢?是全换螺纹钉?还是贴个大木板?还是采用无钉设计全榫铆结构?设计准则是不是要更新?未雨绸缪的活难道可以不做吗?
但跑步,强身健体和更改未来的设计准则难道真的不需要了么?
再看2015版提到的“防止不符合再次发生或在其他区域发生”明显明确的解决了我提到的“要把全公司的凳子都这么搞一遍”的说法,同时也解决了“类似不符合是否存在,或可能潜在发生”,这个就是说“跑步,强身健体和更改未来的设计准则”还是需要的。
对ISO条款研读揣摩还是非常有限。个人看法略显粗浅,欢迎大家一起讨论
sgzxgh • 2020-08-07 09:22
很详细的说明,非常感谢。不知道哪里能找到完整的ISO9001,2015版的文件呢?我们公司目前正处于体系构建的阶段,非常希望能有原本参考
孤帆远影520 • 2020-08-07 11:45
楼主说的很好很详细,虽然现在不说预防了,但是产生的风险还是需要采取措施管控的,标准化时,需要进行考虑。
容忍与自由 • 2020-08-07 19:03
楼主的大佬,我也有一个案列!我也说下:一个杯子放在桌子周边,跌落了,烂了。我把烂的杯子收拾了,那叫纠正。后面我把杯子挪到里面来了,那叫纠正措施。至于杯子为什么容易跌落呢?肯定是没有东西固定了,所以我做了一个固定的杯子底座固定,让我们碰到杯子都不会跌落,这就叫做预防措施。因为根本的原因是:碰到杯子才会掉。不碰到杯子,放在边缘都没有问题。
jacd • 2020-08-07 19:17
@sgzxgh:自己去百度文库搜搜,如果没有免费的,建议100元充个一年会员,或是淘宝几块钱都可以买到,现在已经到了为知识付费的时代了,没必要为了几块钱到处花个几小时去找免费资料了,用钱换时间