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求助

我朋友的公司是家制药企业,该公司的设施、管理、产品在国内外都具有相当知名度,从来没有发生过微生物污染类事件,最近他们公司发现有一批产品的霉菌在接近100个/克,有2批产品也有40或50个/克的霉菌,该三批产品不是连续生产的,公司近一个月中从5M1E各方面进行了调查,但还没有确定最终原因,有哪位热线朋友有该类事件的调查经验,请提供一下,万分感谢。
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liu16949 (威望:41) (天津 ) 教育培训 咨询顾问 - IATF/VDA/CQI/MMOG/LE等管理培...

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是啊,影响治药行业最主要关键的不是工艺,工艺一般都比较成熟或合理,而对品质影响最直接的就是环境因素,,所以控制环境因素的符合性也是最关键和重要的,,,
寻找一切可能影响源吧,,先要从环境方面(生产工艺环境、仓储环境等)为主去考虑,,,
交流、探讨,仅供参考!

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szhzhujw
szhzhujw

活泼,开朗,自信,与人为善,积极向上,

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