7.5.2的一点理解
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
目的和意图
加强过程的质量控制，通过对过程的确认保证其输出的符合性。
条文的理解
有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务特性不能或不易通过后续的测量、检验来验证是否达到了输出的要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至产品使用或服务交付后才显露出来。组织应识别并本组织是否存在这样的过程。一般这类过程有焊接、铸造、热处理、涂装、硫化、电镀。过程的输出不能由后续的监视或测量加经验证，原因可能是勘测量的成本太高或没有适宜的测量方法。还包括那些仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程，如在实际使用中发现螺栓的强度不够，塑料零件产生变形等。这类过程输出产品的质量是靠过程能力来保证的，因此需要对其进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。适用确认活动包括下列安排：
目的和意图
加强过程的质量控制，通过对过程的确认保证其输出的符合性。
条文的理解
有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务特性不能或不易通过后续的测量、检验来验证是否达到了输出的要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至产品使用或服务交付后才显露出来。组织应识别并本组织是否存在这样的过程。一般这类过程有焊接、铸造、热处理、涂装、硫化、电镀。过程的输出不能由后续的监视或测量加经验证，原因可能是勘测量的成本太高或没有适宜的测量方法。还包括那些仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程，如在实际使用中发现螺栓的强度不够，塑料零件产生变形等。这类过程输出产品的质量是靠过程能力来保证的，因此需要对其进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。适用确认活动包括下列安排：
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chiyuxi (威望:3) (江苏 昆山) 咨询业 咨询顾问
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设备的认可和人员资格的鉴定;如设备的CPK的计算或精度等级的鉴定认可，工艺参数的确认，操作工的考核等；
使用选定的方法和程序；如样本量、特定的试验等；
记录的要求：应记录确认时的设备情况、工艺参数、过程能力、环境状况、材料要求等；
再确认。特殊过程经确认过程能力满足要求后可生产，如果相关条件发生了变化，需要再确认。必须规定定期的确认要求。
按标准的要求，过程确认适用于生产和服务提供的所有过程。