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抽样方法 ISO13485

工程类设计和开发控制程序（医疗器械）

哪位大神指点啊，对于工程类的医疗器械设计开发控制程序怎么写啊，也就是说投标中了，然后规划医院整个建筑工程（如图纸设计、材料预备、设计方案和预算等等），

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了吗？
2、加工基准与检测基准是否相同？
3、测定基准考虑到零件用户

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