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大家来谈谈你们公司验证和外审时的"遭遇"

我们公司做药品和化妆品生产,上个月ISO年度外审,给我们开的其中一个不合格项是因为我们公司的化妆品生产使用纯化水而不是使用国家规定的"饮用水"(国家规定应为达到饮用水等级).我们哭述说我们的纯化水是用于药品生产的,达到了中国药典规定的纯化水标准(已通过省药监局验证),"那你们怎么能肯定纯化水就比饮用水好,国家规定是使用饮用水...........................".相视无语!!!如果这几位"专家"不是白痴那就是在向我们传达"勒赎"的信息.
  各位,你们是不是也遇到过类似事情,也说说听!
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chensijiang (威望:2) (北京 ) 教育培训 工程师 - 环境及职业健康安全管理体系 风险管理

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这个不合格开得好,正好成为我们讲审核案例时,对于开不合格的笑话案例,而且是个真实的例案。这个审核员的知识差得太多,以为只要是人饮用就是最高标准。其实在很多领域实施的标准,要远远高于涉及人的标准,比如你们制药厂车间空气的洁净度达到1000级已经比较高了,而有的电子厂车间空气的洁净度要达到百级,如果没有这个知识,会引起很多笑话。
还有一个案例,在会议室开会时,某审核员抬头一看,天花板有一装置(烟感)说,这是什么,答:烟感器。问:这个会议室允许吸烟吗,答:不允许。说:既然不允许为什么还装烟感,不是浪费吗,给我拆了!!!!(声明:无意贬低审核员,这是极个别现象)

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