工厂如何保证3C认证批量产品满足电磁兼容性的要求
工厂如何保证3C认证批量产品满足电磁兼容性的要求
从2002年5月1日起,我国在国家认监委的组织管理对9个行业19大类132种产品实施强制性产品,即我们通常所说的3C(china compulsory certification).随着认证的不断发展越来越多的企业的产品通过了3C认证,拿到了证书。但是通过近年来对市场上销售的产品的监督抽查,发现通过3C认证的产品仍存在不合格的情况,特别是电子类产品的电磁兼容性的(EMC)存在不少问题,这其中原因是多方面的,但通过分析有以下几个原因:1.个别企业处于从节约成本的角度考虑,把在认证时针对电磁兼容性加的一些措施在批量生产时省掉了,或加的措施在批量生产由于无法实现而放弃;2.企业对产品的电磁兼容性缺少足够的认识,大部分人员不了解什么是电磁兼容性,标准具体对产品的要求是什么,所以也很难在批量生产时对如何来控制产品的电磁兼容性有所作为。因此下面我想结合3C认证«强制性产品认证工厂质量保证能力的要求»来谈一下“工厂如何保证3C认证批量产品满足电磁兼容性的要求”这个话题。
一 .职责和资源
企业的质量负责人首先应在企业内部从上到下普及对产品EMC的认识,让各个部门与质量有关的人员认识到产品的电磁兼容性对产品质量重要的组成部分,特别要让企业最高管理层认识到EMC的价值,并且在企业内部建立起一套完善的产品EMC质量控制体系并有效运作.很多人会问EMC的价值在哪?随着我国加入WTO,随着越来越多的外资企业涌入国内,我国企业生产的产品逐步走向世界,在全球参与竞争,特别是销往欧美地区的产品不断扩大。很多企业会发现要进入这些地区遇到的棘手的问题不是产品的性能和质量或者是价格问题,而是安全和电磁兼容性的问题,尤为突出的是EMC的问题。因为许多企业在产品出口前并不了解这些国家对产品的EMC要求,因此在设计时也缺乏相应的考虑,导致产品不能符合相应的标准要求,从而失去了贸易机会。欧洲从1996年1月1日起开始实行(电磁兼容性)EMC指令,而进入北美产品电磁兼容性要满足FCC的相应要求。
另外产品进入这些国家的市场后还要面临市场的监督抽查,一旦发现批量产品不符合EMC的要求将面临极其严厉的惩罚。同样随着我国3C认证的开展,企业也面临同样的问题。在强制认证目录内的产品如果不通过3C认证就无法进入市场,另外即使有了市场通行证(3C认证证书)还要面临工商,计监局的市场的抽查,因此批量产品满足电磁兼容性的要求是对企业是一个不容忽视的问题。
因此在某种程度上EMC的价值可以说关系到企业的兴衰。如何在企业内部很好的解决这一问题应有一系列的措施方法跟上。这里包含硬件和软件的资源配置问题。从人力资源来看,目前对企业来说可能目前在EMC人力资源相当薄弱,这是相当严峻的问题,因为没有人就无从谈起产品EMC设计,生产控制,测试等一系列问题。但好在近年来国内有关EMC的培训班,研讨会,以及有关EMC的书籍杂志逐步增多,所以企业可以通过员工自学,或派员出去培训,还有招聘EMC方面的专业人才逐步解决这一问题,在公司内部应任命一个EMC协调人员,最好有工作的设计工程师担任,该人员的主要职责是:1.对适合本公司产品的各种标准进行了解,跟踪,并向企业内部相关人员培训有关标准的要求;2.对产品设计开发的每一阶段进行EMC有关设计检视;3.为每个产品草拟并实施EMC测试与控制计划;4.就EMC的所有问题担任各个部门的联络官;5.控制或签署与EMC相关工程的更改。另外在硬件资源特别是EMC的测量仪器方面,我感到如果企业的规模不大,产品种类不多不一定要购买EMC的测量仪器或建一个EMC实验室,因为EMC测量设备,计量费用的投入是比较大的,可以通过委托有资格的第三方实验室进行测量解决这一问题。
二.文件和记录
根据3C认证的要求企业应建立,保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件。企业可以单独针对3C认证产品制定质量计划,也可以把要求写入不同的质量计划,也可以把要求写人不同的质量文件中。但在制定质量计划或类似文件时一定不要忽视了3C认证中EMC的要求。在产品的设计标准中或规范中,有关EMC的要求应不地于产品3C认证的EMC的国家标准,特别要注意标准版本的变化。对过期的标准要及时更新。在质量计划中应明确在各阶段人员在产品EMC质量管理的职责权限。明确在开发,设计,生产阶段有关产品EMC的控制,检验,测试的方法,时间,方式,负责人等内容。还应明确产品EMC在设计验收的标准以及批量生产产品进入市场的放行原则。在文件和记录控制方面企业应收集EMC的国家标准并受控,另外对各阶段的产品EMC的测量记录以及对EMC关键元器件的验证,变更,验收记录要保存完整。
三. 采购和进货检验
该环节是对产品EMC的控制一个重要的环节。产品电磁兼容关键元器件对产品的EMC有很大的影响。因此首先要让采购管理人员了解问题的重要性,并通过培训让他们清楚理解他们的职责。在采购规范中必须包含针对EMC要求的内容。总的来说对EMC关键元器件的进货检验要完全靠自己的仪器设备来检验元器件的特性是不现实的,一般工厂的条件可能只能针对外观,型号,结构尺寸的核查为主,对有疑问的元器件才送有条件的实验室进行其特性检验。因此只有在选择,评定EMC关键元件供应商时特别关注供应商能否持续稳定地提供符合EMC关键元器件,供应商的生产设备,质量保证能力,历史业绩,后续服务等要重点考核。另外如采购的是半成品,如经过3C认证的开关电源,那么进货检验的关键就应把形式试验报告中EMC关键元器件和采购进来的实物进行核实,另外对其内部结构照片也要仔细核对,特别要注意PCB的排版是否该变,是否有屏蔽,是否有铁氧体环的变化,当然进行实际测量一下它的EMC性能是最好的方法。EMC关键元器件定期确认检验一般由供应商完成,但企业必须对其进行控制,例如对其应明确检验方法,频次,项目。这其中究竟检查哪些项目才能保证EMC的质量要求这是企业质量管理人员必须明确的。举例来说,电源滤波电感除了对其结构检查外其电感量的大小对EMC来说是一个关键指标,而用于线缆上的铁氧体磁环其始化磁导率 ,频率阻抗特性是EMC一个关键指标,另外屏蔽线缆的屏蔽层的结构和厚度或屏蔽层编织的紧密程度都应作为EMC重要指标来考核。因此在采购和进货检验这一环节上重点哈是放在对供应商的质量有效控制上。
四.生产过程控制和过程控制
生产过程中对EMC的控制也是要注意的一环。主要体现在整机装配的环节上,一般来说产品的设计师如认为在某个环节的装配对EMC特别重要应在作业指导书给予明确规定。例如在机器内部连接电缆的走线方式,电缆所处的位置对产品的EMC是有较大的影响的,因此每根电缆在机器内部的位置必须非常明确,一定要避免出现内部连接线的无序的放置。另外对起屏蔽作用壳体间连接的螺丝的拧紧程度应做规定,还有个别元器件引线长短对EMC有较大影响的,应在生产时作出明确规定。
五.例行检验和确认检验
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100℅的检验。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。很明显对产品的EMC进行例行检验是不可能的。但对产品进行确认检验是了解产品的ECM最有效办法,也是保证批量产品满足3C要求的最重要的一环。因为确认检验是地成品的检验。在整个生产过程中,也只有在产品成品后才能对其EMC进行测量,在次之前是无法进行的,这是EMC的特殊地方。只有通过这一环节才能发现前面所有环节中是否村在问题。所以工厂应制定文件化的程序规定产品进行确认检验的频次,检验项目,抽样办法。在3C认证实施细则中,考虑到各个工厂产品的生产量不同,因此对确认检验的时间没有做统一规定,仅写了定期进行。但工厂特别的对产量较大的产品一定要在确认检验方面特别加强力度。一般情况对产量大的产品应抽测3台,每台必须符合要求。当然具体产品应在限值下多少db才认为可以放行完全由工厂保证已通过3C认证的产品批量满足电磁兼容性的要求的非常重要的一环.
六.检验试验仪器设备
工厂如果购买了EMC的测量设备那么就应按规定定期的计量或校准.对于做确认检验的EMC仪器应做运行检查,仪器运检的方法,主要通过对样机进行数据比对的方法进行,当发现结果不能满足要求时,要追溯已检的产品,必要时应重新测量.
七.不合格的控制
工厂在制定不合格品控制程序时,不能忽视了在EMC确认检验这一环节中发现的不合格品的控制办法,要明确规定由谁来判定,判定的标准,如何处理,返工或返修的产品必须再次进行测量,另外有必要时应对不合格原因进行分析,采取相应的纠正措施,防止再次发生.
八.内部质量审核
工厂应制定文件化的内部质量审核程序已确保认证产品的一致性.当然这其中就包含了产品EMC的一致性问题.另外还应把顾客对产品的EMC方面的投诉作为内审的输入.
对内审发现的问题要采取纠正和预防措施,并进行记录.
九.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与形式实验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。针对产品一致性的控制应该说在前面提到的方法和要求就是为了达到这一目的,企业如果较好的按照已建立的质量体系要求有效的贯彻执行就应能达到这一要求。另外在产品变更(含EMC的关键元器件的变更,结构,材料等变更)控制方面,首先要建立变更程序.一般应规定在变更前后在产品的EMC方面应由EMC协调人员进行评估,确认对产品的EMC的影响程度,提出相应的要求.产品变更后必须报认证机构批准方可实施。
十.包装,搬运和储存在这方面对产品EMC基本无影响。
因此工厂要使批量生产的产品满足3C认证的电磁兼容性的要求,首先在思想上要高度重视,特别是高层管理者以及相关的质量管理人员。然后按照«强制性产品认证工厂质量保证能力的要求»制订符合企业自身特点的有关产品EMC控制的质量体系,尤其要抓住EMC确认这个重要环节,并紧紧盯住EMC关键元器件供应商的产品质量不放松,接下来工厂应严格按照所制定的质量体系有效运行,就一定能保证批量生产的产品满足3C认证的电磁兼容性的要求。
从2002年5月1日起,我国在国家认监委的组织管理对9个行业19大类132种产品实施强制性产品,即我们通常所说的3C(china compulsory certification).随着认证的不断发展越来越多的企业的产品通过了3C认证,拿到了证书。但是通过近年来对市场上销售的产品的监督抽查,发现通过3C认证的产品仍存在不合格的情况,特别是电子类产品的电磁兼容性的(EMC)存在不少问题,这其中原因是多方面的,但通过分析有以下几个原因:1.个别企业处于从节约成本的角度考虑,把在认证时针对电磁兼容性加的一些措施在批量生产时省掉了,或加的措施在批量生产由于无法实现而放弃;2.企业对产品的电磁兼容性缺少足够的认识,大部分人员不了解什么是电磁兼容性,标准具体对产品的要求是什么,所以也很难在批量生产时对如何来控制产品的电磁兼容性有所作为。因此下面我想结合3C认证«强制性产品认证工厂质量保证能力的要求»来谈一下“工厂如何保证3C认证批量产品满足电磁兼容性的要求”这个话题。
一 .职责和资源
企业的质量负责人首先应在企业内部从上到下普及对产品EMC的认识,让各个部门与质量有关的人员认识到产品的电磁兼容性对产品质量重要的组成部分,特别要让企业最高管理层认识到EMC的价值,并且在企业内部建立起一套完善的产品EMC质量控制体系并有效运作.很多人会问EMC的价值在哪?随着我国加入WTO,随着越来越多的外资企业涌入国内,我国企业生产的产品逐步走向世界,在全球参与竞争,特别是销往欧美地区的产品不断扩大。很多企业会发现要进入这些地区遇到的棘手的问题不是产品的性能和质量或者是价格问题,而是安全和电磁兼容性的问题,尤为突出的是EMC的问题。因为许多企业在产品出口前并不了解这些国家对产品的EMC要求,因此在设计时也缺乏相应的考虑,导致产品不能符合相应的标准要求,从而失去了贸易机会。欧洲从1996年1月1日起开始实行(电磁兼容性)EMC指令,而进入北美产品电磁兼容性要满足FCC的相应要求。
另外产品进入这些国家的市场后还要面临市场的监督抽查,一旦发现批量产品不符合EMC的要求将面临极其严厉的惩罚。同样随着我国3C认证的开展,企业也面临同样的问题。在强制认证目录内的产品如果不通过3C认证就无法进入市场,另外即使有了市场通行证(3C认证证书)还要面临工商,计监局的市场的抽查,因此批量产品满足电磁兼容性的要求是对企业是一个不容忽视的问题。
因此在某种程度上EMC的价值可以说关系到企业的兴衰。如何在企业内部很好的解决这一问题应有一系列的措施方法跟上。这里包含硬件和软件的资源配置问题。从人力资源来看,目前对企业来说可能目前在EMC人力资源相当薄弱,这是相当严峻的问题,因为没有人就无从谈起产品EMC设计,生产控制,测试等一系列问题。但好在近年来国内有关EMC的培训班,研讨会,以及有关EMC的书籍杂志逐步增多,所以企业可以通过员工自学,或派员出去培训,还有招聘EMC方面的专业人才逐步解决这一问题,在公司内部应任命一个EMC协调人员,最好有工作的设计工程师担任,该人员的主要职责是:1.对适合本公司产品的各种标准进行了解,跟踪,并向企业内部相关人员培训有关标准的要求;2.对产品设计开发的每一阶段进行EMC有关设计检视;3.为每个产品草拟并实施EMC测试与控制计划;4.就EMC的所有问题担任各个部门的联络官;5.控制或签署与EMC相关工程的更改。另外在硬件资源特别是EMC的测量仪器方面,我感到如果企业的规模不大,产品种类不多不一定要购买EMC的测量仪器或建一个EMC实验室,因为EMC测量设备,计量费用的投入是比较大的,可以通过委托有资格的第三方实验室进行测量解决这一问题。
二.文件和记录
根据3C认证的要求企业应建立,保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件。企业可以单独针对3C认证产品制定质量计划,也可以把要求写入不同的质量计划,也可以把要求写人不同的质量文件中。但在制定质量计划或类似文件时一定不要忽视了3C认证中EMC的要求。在产品的设计标准中或规范中,有关EMC的要求应不地于产品3C认证的EMC的国家标准,特别要注意标准版本的变化。对过期的标准要及时更新。在质量计划中应明确在各阶段人员在产品EMC质量管理的职责权限。明确在开发,设计,生产阶段有关产品EMC的控制,检验,测试的方法,时间,方式,负责人等内容。还应明确产品EMC在设计验收的标准以及批量生产产品进入市场的放行原则。在文件和记录控制方面企业应收集EMC的国家标准并受控,另外对各阶段的产品EMC的测量记录以及对EMC关键元器件的验证,变更,验收记录要保存完整。
三. 采购和进货检验
该环节是对产品EMC的控制一个重要的环节。产品电磁兼容关键元器件对产品的EMC有很大的影响。因此首先要让采购管理人员了解问题的重要性,并通过培训让他们清楚理解他们的职责。在采购规范中必须包含针对EMC要求的内容。总的来说对EMC关键元器件的进货检验要完全靠自己的仪器设备来检验元器件的特性是不现实的,一般工厂的条件可能只能针对外观,型号,结构尺寸的核查为主,对有疑问的元器件才送有条件的实验室进行其特性检验。因此只有在选择,评定EMC关键元件供应商时特别关注供应商能否持续稳定地提供符合EMC关键元器件,供应商的生产设备,质量保证能力,历史业绩,后续服务等要重点考核。另外如采购的是半成品,如经过3C认证的开关电源,那么进货检验的关键就应把形式试验报告中EMC关键元器件和采购进来的实物进行核实,另外对其内部结构照片也要仔细核对,特别要注意PCB的排版是否该变,是否有屏蔽,是否有铁氧体环的变化,当然进行实际测量一下它的EMC性能是最好的方法。EMC关键元器件定期确认检验一般由供应商完成,但企业必须对其进行控制,例如对其应明确检验方法,频次,项目。这其中究竟检查哪些项目才能保证EMC的质量要求这是企业质量管理人员必须明确的。举例来说,电源滤波电感除了对其结构检查外其电感量的大小对EMC来说是一个关键指标,而用于线缆上的铁氧体磁环其始化磁导率 ,频率阻抗特性是EMC一个关键指标,另外屏蔽线缆的屏蔽层的结构和厚度或屏蔽层编织的紧密程度都应作为EMC重要指标来考核。因此在采购和进货检验这一环节上重点哈是放在对供应商的质量有效控制上。
四.生产过程控制和过程控制
生产过程中对EMC的控制也是要注意的一环。主要体现在整机装配的环节上,一般来说产品的设计师如认为在某个环节的装配对EMC特别重要应在作业指导书给予明确规定。例如在机器内部连接电缆的走线方式,电缆所处的位置对产品的EMC是有较大的影响的,因此每根电缆在机器内部的位置必须非常明确,一定要避免出现内部连接线的无序的放置。另外对起屏蔽作用壳体间连接的螺丝的拧紧程度应做规定,还有个别元器件引线长短对EMC有较大影响的,应在生产时作出明确规定。
五.例行检验和确认检验
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100℅的检验。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。很明显对产品的EMC进行例行检验是不可能的。但对产品进行确认检验是了解产品的ECM最有效办法,也是保证批量产品满足3C要求的最重要的一环。因为确认检验是地成品的检验。在整个生产过程中,也只有在产品成品后才能对其EMC进行测量,在次之前是无法进行的,这是EMC的特殊地方。只有通过这一环节才能发现前面所有环节中是否村在问题。所以工厂应制定文件化的程序规定产品进行确认检验的频次,检验项目,抽样办法。在3C认证实施细则中,考虑到各个工厂产品的生产量不同,因此对确认检验的时间没有做统一规定,仅写了定期进行。但工厂特别的对产量较大的产品一定要在确认检验方面特别加强力度。一般情况对产量大的产品应抽测3台,每台必须符合要求。当然具体产品应在限值下多少db才认为可以放行完全由工厂保证已通过3C认证的产品批量满足电磁兼容性的要求的非常重要的一环.
六.检验试验仪器设备
工厂如果购买了EMC的测量设备那么就应按规定定期的计量或校准.对于做确认检验的EMC仪器应做运行检查,仪器运检的方法,主要通过对样机进行数据比对的方法进行,当发现结果不能满足要求时,要追溯已检的产品,必要时应重新测量.
七.不合格的控制
工厂在制定不合格品控制程序时,不能忽视了在EMC确认检验这一环节中发现的不合格品的控制办法,要明确规定由谁来判定,判定的标准,如何处理,返工或返修的产品必须再次进行测量,另外有必要时应对不合格原因进行分析,采取相应的纠正措施,防止再次发生.
八.内部质量审核
工厂应制定文件化的内部质量审核程序已确保认证产品的一致性.当然这其中就包含了产品EMC的一致性问题.另外还应把顾客对产品的EMC方面的投诉作为内审的输入.
对内审发现的问题要采取纠正和预防措施,并进行记录.
九.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与形式实验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。针对产品一致性的控制应该说在前面提到的方法和要求就是为了达到这一目的,企业如果较好的按照已建立的质量体系要求有效的贯彻执行就应能达到这一要求。另外在产品变更(含EMC的关键元器件的变更,结构,材料等变更)控制方面,首先要建立变更程序.一般应规定在变更前后在产品的EMC方面应由EMC协调人员进行评估,确认对产品的EMC的影响程度,提出相应的要求.产品变更后必须报认证机构批准方可实施。
十.包装,搬运和储存在这方面对产品EMC基本无影响。
因此工厂要使批量生产的产品满足3C认证的电磁兼容性的要求,首先在思想上要高度重视,特别是高层管理者以及相关的质量管理人员。然后按照«强制性产品认证工厂质量保证能力的要求»制订符合企业自身特点的有关产品EMC控制的质量体系,尤其要抓住EMC确认这个重要环节,并紧紧盯住EMC关键元器件供应商的产品质量不放松,接下来工厂应严格按照所制定的质量体系有效运行,就一定能保证批量生产的产品满足3C认证的电磁兼容性的要求。
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