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TS2标准
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性
组织应证明在特殊特性的制定、文件化和控制方面符合顾客要求。
7.3.1.1 多方论证方法
组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包括:
— 特殊特性的开发/最终确定和监测;
7.3.2.3 特殊特性
组织必须应用适当的方法确定特殊特性(见7.3.3 d)。(见附录C)。
――所有特殊性应包括在控制计划中。
――应符合顾客可能有的特殊定义和符号。
――过程控制文件,例如FMEAs、控制计划和作业指导书,应以顾客的特点或特性符号或组织等效的符号表明影响特性的那些过程步骤。
注:特殊特性可包括产品特性和过程参数。
控制计划应:
— 列出用于制造过程控制的控制方法;
— 包括监控由顾客和组织定义的特殊特性的控制方法(见7.3.2.3);
8.1.1统计工具的确定
各过程适用的统计工具应在先期质量策划期间加以确定,并包括在控制计划中。
8.1.2基础统计概念的知识
基础概念,例如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整,应为整个组织所理解。
8.2.3.1 制造过程的监视和测量
组织应对所有新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充的输入。
8.2.4 产品的监视和测量
_组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见 7.1)均已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。_注:当选择产品参数以监视对内、外部规定的要求的符合性时,组织确定产品特性的类型,决定了:
— **测量的类型;
— 适当的测量方法;
— 要求的能力和技术**。
综上,凡是在特殊特性清单中注明的特殊特性,一定要采用统计的方法进行分析吗?至少TS2是这样的。
你是做什么产品?采用什么体系的?
另外,“统计的方法”的范围比较大,可以有很多的。