16949 认证问题

1.一审指第一方审核即你们公司自己的内审，二审指第二方审核即客户对你们的审核；然后，审核一般涉及到三个方面，可能为质量体系审核或产品审核、过程审核；根据你所描述的，可知你说的审核是质量体系审核方面；
 
2.那个人讨论下二审即第二方审核时，客户对你们质量体系审核的要求，一般审核就是客户看你们具体要求如下：
 
（1）首先要具备质量体系文件。什么是质量体系文件？如质量手册（现在不强制推行了，但可有）、程序文件、规范类文件、记录等，这些就是你们公司质量体系运行的质量文件；质量手册一般是公司的纲领性文件且是质量体系最基本的文件，阐述你们公司的质量方针、质量目标等，相当于一个国家的宪法；
 
而程序文件是公司各部门或与外部供方正常活动或过程如何开展、职责分配、工作内容等的文件，如产品设计过程、采购过程、制造设计过程、新供方引进过程、进货检验过程、不良品处理过程、记录管理过程、纠正措施过程等；
 
剩下的记录指的就是质量手册、程序文件、规范类文件实施之后输出的各种记录了，如产品设计过程输出的图纸及三维软件、设计方案、产品特殊特性、BOOM表、检验要求、产品性能要求、设计评审单等记录性表格，采购过程输出采购合同、采购订单、采购周期表、采购合同评审表等记录性表格，制造过程设计输出设备清单、工装夹具清单、备用工装清单、控制计划、PFMEA、过程流程图、首检记录表、操作指导书等记录性文件，新供方引进过程输出新供方评价表、新供方审核报告、新供方基本信息表等记录性文件，进货检验过程输出送货单、报检单、来料检验报告、入库单、投诉单等记录性，不良品处理过程输出返工作业指导书、让步接收单、退货单、8D报告、不良品排查表等记录性文件等等；
 
同时把未会签、未批准等未走完流程审批的文件尽量在客户来之前走完流程，如技术协议、质量协议、图纸、采购订单、操作指导书等这些文件是否在审批完才发给供应商。
 
这一步是把整个公司的质量体系文件具体的整理、汇总清楚，这些文件就是你们日常质量体系运行的依据。
 
（2）因为你们已做过一审即第一方审核了（内审），那你们对内审发现的问题要落实是否关闭，防止二方审核时被客户发现又被逮到了；
 
其次，可以主动问下客户来你们公司做第二方审核主要关注点是在哪？是在质量体系上，还是在制造过程或产品上？搞清楚客户的关注点。如核实下最近有没有客户反馈的问题，这个问题是否关闭并保留相应关闭资料；若没有关闭，赶快制定问题发生及不良品流出的纠正措施；同时对这些纠正措施进验证，防止不良品重复发生；并且做到举一反三，也核实清楚其它产品是否有类似问题；
 
然后，涉及到外审问题也举一反三，看有没有类似外审时问题存在可能的问题。
 
这一步是把以前的问题或历史教训汇总作好预防工作，并做到关闭并保留好这些资料；
 
（3）第二方审核看文件一般在办公室，然后审制程时，那客户肯定要去现场看了；针对生产线上的操作指导书版本是否最新、5S是否未做到位、不良品区域划分、目视化管理、物料摆放、产品首末检记录、设备点检表、员工是否有培训上岗并熟悉岗位操作等要按公司规范执行，生产线上各表格有需要填写数值、时间、记录人等也要按公司规范来写；还有试验室的量检具、试验设施等是否按规范来做，如量检具校准、检定的有效期是否有效，量检具的校准的有效期已过还有使用等；仓库摆放、先进先出的执行情况等也核实清楚；
 
（4）这一步是做好第二方审核的接待及攻关工作，从如派车接送客户、客户住宿环境要好、行程安排好等地方攻关，你们以礼在先对待客户，最后客户也不敢太为难你们；
 
个人一点意见。