标准ISO 13485条款8.5.2中的疑问
标准ISO 13485条款8.5.2 纠正措施中有如下一句（见附件）：
验证纠正措施未对满足适用的法规要求的能力或医疗器械的安全和性能带来
不利影响.
请问如何理解这句？最好举一例。
谢谢！
验证纠正措施未对满足适用的法规要求的能力或医疗器械的安全和性能带来
不利影响.
请问如何理解这句？最好举一例。
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g1085136897 (威望:28) (广东 广州) 电子制造 品质经理 - 分析问题
赞同来自: 红伟 、只争朝夕