如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法

ISO13485标准7.3.2条款中有如下一句（见下图）：
在设计和开发策划期间，组织应将以下方面形成文件：e) 确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法。
请问：1）如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性？2)又如何将这种方法在计和开发策划期间形成文件。
请指教！
谢谢！