[上海] 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 招聘 QA工程师

基本信息
企业名称：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
企业地址：浦东新区张东路1601号
公司行业：生物医药	公司规模：100-499人
公司类型：合资	职位类型：经营/生产/管理类
职位名称：QA工程师	招聘人数：2 人
职位要求
专业要求：理工科	性别要求：不限
年龄要求：不限	学历要求：大专
英语要求：一般	电脑要求：熟练
职位待遇
薪资待遇：10000-20000	福利待遇：社保,年终奖,其他
招聘要求

公司介绍：
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司，成立于2014年，公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。 公司将上海作为生产与研发基地，配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室，同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。 公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。
 
 职责描述：
1、参与新产品导入和变更过程控制的品质策划和风险评估，建立检验/测试方法，新品进阶审核，参与验证和确认工作；
2、负责产品生产现场异常处置，不良原因调查处置及闭环管理，协助生产进行过程控制，并持续改进；
3、定期分析质量状态并输出质量报告，组织对质量和流程进行合理改善，保证其符合法律法规要求；
4、协助维护体系运行，配合内、外部审核及产品注册相关事务；
5、主导产品上市后风险管理过程，协助投诉和不良事件等相关调查。

任职要求：
1、本科以上学历，机械、电子等相关专业；
2、3年以上医疗器械产品生产管理经验；
3、熟悉ISO13485、GMP等相关质量体系法规及医疗器械行业标准；
4、熟悉质量管理工具，如QC七大手法, SPC,MSA, FMEA的使用；
5、医疗器械风险管理过程；
6、统计技术应用能力。