[成都] 迈克 招聘 验证QA
基本信息 | |
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企业名称:迈克 | |
企业地址:四川省-成都市-郫县,郫都区安和二路8号 | |
公司行业:生物医药 | 公司规模:1000-4999人 |
公司类型:民营 | 职位类型:化工/制药/生物工程类 |
职位名称:验证QA | 招聘人数:1 人 |
职位要求 | |
专业要求: | 性别要求:不限 |
年龄要求:不限 | 学历要求:本科 |
英语要求:不限 | 电脑要求:不限 |
职位待遇 | |
薪资待遇:8~12K | 福利待遇:工作餐,社保,年终奖 |
招聘要求 |
1.负责制定年度验证总计划;
2.根据年度验证计划组织协调验证工作,根据验证项目的进度情况,编写临时性验证相关文件;
3.独立起草设备,清洁,食盐仪器,公用系统,分析方法,计算机系统的验证方案(熟悉车间关键设备工作原理及关键参数控制);
4.负责验证数据的整理,统计计算,并负责验证文件和验证报告的整理和编写;
5.审核公搜各部门验证文件,监督各部门验证计划完成情况;
6.负责验证相关法规指南的汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外主要GMP,FDA,ISO,国家标注及相关国内外行业标准。
工作要求:
1.大专及以上学历,制药工程,生物工程,化学等相关专业;
2.熟悉药品、医疗器械生产质量管理相关法规,熟练掌握各类验证仪器的使用,有3年以上公用系统和仪器/设备验证工作经验优先。
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