请求提供TS2在ISO9001基础上增加的内容
我这里有专家整理的TS1在ISO9001:94上增加的内容,先发过来让朋友们参考
1 范围
指出本规范适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务,特别强调适用于提供生产件和维修件的供方和分承包方的"现场"(site)。指出设计中心和公司总部不能单独认证。
2 引用标准
该规范引用了3个国际标准,即:ISO 8402:1994,ISO 9001:1994和ISO/IEC 17025。并说明前两个标准的后续版本将不适用。意味着ISO9001若出现新版本,也暂时不影响该规范。
3 术语及定义
该规范采用ISO 8402:1994的术语定义,同时还在附录中定义了一些特定术语,如:产品实现(Product Realization),现场,末件比较,全尺寸检验,多方论证方法,基准确定(Benchmarking),等等。
4 质量体系要求
4.1 管理职责
4.1.1 质量方针
在质量方针下面,增加了三项具体要求:4.1.1.1目标,4.1.1.2顾客满意度和4.1.1.3持续改进。规定应制订长期和短期目标及度量方法,并在规定的时间内可达到。规定应有用来确定顾客满意度的文件化程序,有客观的数据支持,并形成文件。指出在质量方针中应体现对质量、服务、成本及技术的持续改进,应确定改进需要,实施改进方案,强调改进和纠正预防措施是不同层次的活动,改进是在合格的基础上,进一步减少变差、降低成本和改善服务。
4.1.2 组织
4.1.2.1 职责与权限
在这一小节中,增加了2个分条文:4.1.2.1.1顾客代表和4.1.2.1.2质量职责。规定供方应指定适当人选,在讨论质量要求的内部会议上代表顾客的需求。规定负有纠正措施职责和权限的管理者应能迅速得到有关不合格的通知。负责质量的人员,如需要,应有权停止生产。
4.1.2.2 资源
在这段落中,补充4.1.2.2.2班次资源条文,规定在生产过程的每个班次,都应指定负质量职责的人员。
4.1.2.3 管理者代表
本段中未增加内容。
在4.1.2中,除增加上述内容外,还增加了4.1.2.4组织接口。规定应根据顾客的先期质量策划参考手册或项目管理手册,建立从概念开发到生产各阶段的管理体系。应运用多方论证方法进行决策。还专门规定了采用顾客使用的语言和信息传递方式。
4.1.3 管理评审
在此段中,增加补充条文4.1.3.2管理评审补充。规定评审应包括所有要素,以及运行状况。评审应与持续改进接合。要对质量目标完成情况及不良质量成本进行监控和评估。要求足够评审频次。
在4.1要素中的后部,该规范增添了4个分条款:4.1.4业务计划,4.1.5公司级数据和资料的分析和使用,4.1.6员工激励、授权及满意度,4.1.7对社会的影响。
在4.1.4业务计划中,规定应有形成正式文件的业务计划,以业务计划的有关内容要求,制订依据和方法,跟踪和修订。指明业务计划不提供第三方审核。
在4.1.5中规定应将质量、运行能力的起势及当前的质量水平形成文件。这些数据应与竞争对手或相当的杆竽做对比,与业务目标的进展作比较。
在4.1.6中规定,应有促进员工实现质量目标、进行持续改进的过程,包括提高各层次人员的质量意识。同时,要建立衡量员工满意度及其对质量目标理解的过程。
4.1.7有两个具体条文。4.1.7.1产品安全性。规定应在质量方针和实施中强调对产品安全性的关注,降低潜在风险,在设计控制和过程控制中落实,并提高人员的安全意识。4.1.7.2法规。规定应有确保符合政府、安全和环境法规的过程。
4.2 质量体系
4.2.1 总则
没有增加内容。
4.2.2 质量体系程序
规定规范的所有要求都应在体系文件中有所说明,但不需要每一个都写成单独的程序文件。
4.2.3 质量策划
将ISO 9001的4.2.3的内容列为4.2.3.1,增加了4.2.3.2质量计划要求。规定应制订包括顾客要求及引用适当技术规范的质量计划。
在4.2要素中,还增加了4.2.4产品实现,4.2.5工厂、设施及设备策划,4.2.6工装管理,4.2.7过程改进,4.2.8质量体系运行状况五个分条款。
4.2.4 产品实现
这是一个篇幅很大的,有关质量策划,包括10个详细要求的重要补充内容。
首先规定了应建立"产品实现"的程序,保证按顾客要求准时交付产品。产品实现的方法可以是先期质量策划(如美国QS-9000规定),也可以是项目管理(如德国VDA规定)。
从4.2.4.1—4.2.2.10详细叙述了产品实现整个过程的有关要求。
4.2.4.1 度量
这里所谓度量,是指质量风险、成本、研制周期(Lead Time),关键路径等内容。规定应对产品实现过程中适当阶段的度量予以明确,进行分析并报告给管理者。
4.2.4.2 评审周期
规定在产品实现的适当阶段的进行状况评审,以采取必要的措施,并与设计阶段相协调。
4.2.4.3 多方论证方法
指出应采取多方论证方法进行产品实现的过程,包括特殊性,FMEA和控制计划的制定和评审。
4.2.4.4 工具与技术
规定应使用顾客有关产品质量先期策划和控制计划参考手册中指定的工具和技术或类似效果的技术。PFMEA应涉及所有的特殊特性。应采用防错技术。应对新的过程进行能力研究。应包括过程能力、可靠性、维修方便性、可用性的目标及接受准则。
4.2.4.5 计算机辅助设计
当合同有规定时,应确保有与顾客能兼容的CAD/CAE的资源和能力。
4.2.4.6 特殊特性
规定按顾客规定的符号标识对安全性、政府法规、配合、性能、功能、外观等有重要影响的产品或过程的特殊特性。规定了特殊特性的确定、控制等要求。
4.2.4.7 可行性评审
规定进行某种产品合同评审时,应进行生产可行性(包括质量、数量、价格、供货期等)的研究和评审,并保留记录。
4.2.4.8 过程设计的管理
规定应建立和保持过程设计的文件化程序。并在4.2.4.8.1过程设计输入,4.2.4.8.2过程设计输出和4.2.4.8.3过程验证中对内容作了规定。
4.2.4.9 控制计划
在此段落对控制计划的内容、类型、方法以及评审和更新做了规定。
4.2.4.10 产品的批准程序
规定在产品实现的最后,在过程确认之后,正式供货之前要按顾客规定的程序进行产品和过程的批准,该规定也适用于分承包方。强调所有的更改应验证并获得顾客的批准。
4.2.5 工厂、设施及设备策划
规定应采用多方论证方法制定工厂、设施及设备的计划。工厂的布局应符合精益生产的原则。应制订评价工作效率的方法和计量标准。
4.2.6 工装管理
规定应为工具和量具的设计、制造和验证提供技术资源。应建立和实施工装管理的体系。
4.2.7 过程改进
规定持续改进应延伸到优先考虑的特殊特性上。再一次强调指出,改进的努力应是预防缺陷的产生,而不是找出缺陷。指出如果采用计数型的数据,其结果不是零缺陷,那么这种情况下所采取"改进"是属于纠正措施。
4.2.8 质量体系运行状况
规定对质量体系运行状况进行评估,并留有记录,为质量计划、业务计划规定的目标和顾客满意度的实现情况提供证据。评估的结果应适用于纠正措施和持续改进。
4.3合同评审
4.3.1总则
无补充内容
4.3.2评审
将ISO9001的4.3.2的"评审"编号改为4.3.2.1。增加4.3.2.2评审--补充分条文。规定供方应建立确定成本要素或价格的过程,成本数据不提供第三方审核。
4.3.3合同的修订
无补充内容
4.3.4记录
无补充内容
1 范围
指出本规范适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务,特别强调适用于提供生产件和维修件的供方和分承包方的"现场"(site)。指出设计中心和公司总部不能单独认证。
2 引用标准
该规范引用了3个国际标准,即:ISO 8402:1994,ISO 9001:1994和ISO/IEC 17025。并说明前两个标准的后续版本将不适用。意味着ISO9001若出现新版本,也暂时不影响该规范。
3 术语及定义
该规范采用ISO 8402:1994的术语定义,同时还在附录中定义了一些特定术语,如:产品实现(Product Realization),现场,末件比较,全尺寸检验,多方论证方法,基准确定(Benchmarking),等等。
4 质量体系要求
4.1 管理职责
4.1.1 质量方针
在质量方针下面,增加了三项具体要求:4.1.1.1目标,4.1.1.2顾客满意度和4.1.1.3持续改进。规定应制订长期和短期目标及度量方法,并在规定的时间内可达到。规定应有用来确定顾客满意度的文件化程序,有客观的数据支持,并形成文件。指出在质量方针中应体现对质量、服务、成本及技术的持续改进,应确定改进需要,实施改进方案,强调改进和纠正预防措施是不同层次的活动,改进是在合格的基础上,进一步减少变差、降低成本和改善服务。
4.1.2 组织
4.1.2.1 职责与权限
在这一小节中,增加了2个分条文:4.1.2.1.1顾客代表和4.1.2.1.2质量职责。规定供方应指定适当人选,在讨论质量要求的内部会议上代表顾客的需求。规定负有纠正措施职责和权限的管理者应能迅速得到有关不合格的通知。负责质量的人员,如需要,应有权停止生产。
4.1.2.2 资源
在这段落中,补充4.1.2.2.2班次资源条文,规定在生产过程的每个班次,都应指定负质量职责的人员。
4.1.2.3 管理者代表
本段中未增加内容。
在4.1.2中,除增加上述内容外,还增加了4.1.2.4组织接口。规定应根据顾客的先期质量策划参考手册或项目管理手册,建立从概念开发到生产各阶段的管理体系。应运用多方论证方法进行决策。还专门规定了采用顾客使用的语言和信息传递方式。
4.1.3 管理评审
在此段中,增加补充条文4.1.3.2管理评审补充。规定评审应包括所有要素,以及运行状况。评审应与持续改进接合。要对质量目标完成情况及不良质量成本进行监控和评估。要求足够评审频次。
在4.1要素中的后部,该规范增添了4个分条款:4.1.4业务计划,4.1.5公司级数据和资料的分析和使用,4.1.6员工激励、授权及满意度,4.1.7对社会的影响。
在4.1.4业务计划中,规定应有形成正式文件的业务计划,以业务计划的有关内容要求,制订依据和方法,跟踪和修订。指明业务计划不提供第三方审核。
在4.1.5中规定应将质量、运行能力的起势及当前的质量水平形成文件。这些数据应与竞争对手或相当的杆竽做对比,与业务目标的进展作比较。
在4.1.6中规定,应有促进员工实现质量目标、进行持续改进的过程,包括提高各层次人员的质量意识。同时,要建立衡量员工满意度及其对质量目标理解的过程。
4.1.7有两个具体条文。4.1.7.1产品安全性。规定应在质量方针和实施中强调对产品安全性的关注,降低潜在风险,在设计控制和过程控制中落实,并提高人员的安全意识。4.1.7.2法规。规定应有确保符合政府、安全和环境法规的过程。
4.2 质量体系
4.2.1 总则
没有增加内容。
4.2.2 质量体系程序
规定规范的所有要求都应在体系文件中有所说明,但不需要每一个都写成单独的程序文件。
4.2.3 质量策划
将ISO 9001的4.2.3的内容列为4.2.3.1,增加了4.2.3.2质量计划要求。规定应制订包括顾客要求及引用适当技术规范的质量计划。
在4.2要素中,还增加了4.2.4产品实现,4.2.5工厂、设施及设备策划,4.2.6工装管理,4.2.7过程改进,4.2.8质量体系运行状况五个分条款。
4.2.4 产品实现
这是一个篇幅很大的,有关质量策划,包括10个详细要求的重要补充内容。
首先规定了应建立"产品实现"的程序,保证按顾客要求准时交付产品。产品实现的方法可以是先期质量策划(如美国QS-9000规定),也可以是项目管理(如德国VDA规定)。
从4.2.4.1—4.2.2.10详细叙述了产品实现整个过程的有关要求。
4.2.4.1 度量
这里所谓度量,是指质量风险、成本、研制周期(Lead Time),关键路径等内容。规定应对产品实现过程中适当阶段的度量予以明确,进行分析并报告给管理者。
4.2.4.2 评审周期
规定在产品实现的适当阶段的进行状况评审,以采取必要的措施,并与设计阶段相协调。
4.2.4.3 多方论证方法
指出应采取多方论证方法进行产品实现的过程,包括特殊性,FMEA和控制计划的制定和评审。
4.2.4.4 工具与技术
规定应使用顾客有关产品质量先期策划和控制计划参考手册中指定的工具和技术或类似效果的技术。PFMEA应涉及所有的特殊特性。应采用防错技术。应对新的过程进行能力研究。应包括过程能力、可靠性、维修方便性、可用性的目标及接受准则。
4.2.4.5 计算机辅助设计
当合同有规定时,应确保有与顾客能兼容的CAD/CAE的资源和能力。
4.2.4.6 特殊特性
规定按顾客规定的符号标识对安全性、政府法规、配合、性能、功能、外观等有重要影响的产品或过程的特殊特性。规定了特殊特性的确定、控制等要求。
4.2.4.7 可行性评审
规定进行某种产品合同评审时,应进行生产可行性(包括质量、数量、价格、供货期等)的研究和评审,并保留记录。
4.2.4.8 过程设计的管理
规定应建立和保持过程设计的文件化程序。并在4.2.4.8.1过程设计输入,4.2.4.8.2过程设计输出和4.2.4.8.3过程验证中对内容作了规定。
4.2.4.9 控制计划
在此段落对控制计划的内容、类型、方法以及评审和更新做了规定。
4.2.4.10 产品的批准程序
规定在产品实现的最后,在过程确认之后,正式供货之前要按顾客规定的程序进行产品和过程的批准,该规定也适用于分承包方。强调所有的更改应验证并获得顾客的批准。
4.2.5 工厂、设施及设备策划
规定应采用多方论证方法制定工厂、设施及设备的计划。工厂的布局应符合精益生产的原则。应制订评价工作效率的方法和计量标准。
4.2.6 工装管理
规定应为工具和量具的设计、制造和验证提供技术资源。应建立和实施工装管理的体系。
4.2.7 过程改进
规定持续改进应延伸到优先考虑的特殊特性上。再一次强调指出,改进的努力应是预防缺陷的产生,而不是找出缺陷。指出如果采用计数型的数据,其结果不是零缺陷,那么这种情况下所采取"改进"是属于纠正措施。
4.2.8 质量体系运行状况
规定对质量体系运行状况进行评估,并留有记录,为质量计划、业务计划规定的目标和顾客满意度的实现情况提供证据。评估的结果应适用于纠正措施和持续改进。
4.3合同评审
4.3.1总则
无补充内容
4.3.2评审
将ISO9001的4.3.2的"评审"编号改为4.3.2.1。增加4.3.2.2评审--补充分条文。规定供方应建立确定成本要素或价格的过程,成本数据不提供第三方审核。
4.3.3合同的修订
无补充内容
4.3.4记录
无补充内容
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hanhuiyan123 (威望:0) (河北 保定) 汽车制造相关 工程师 - 恒心 用心 信心
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