QS9000质量体系中的“控制计划”介绍

1　　什么是控制计划　　QS—9000质量体系要求的术语中对控制计划作了这样定义：控制计划是指受控零件和过程体系的书面描述；供方编写此文件的重点在于表明产品重要特性和工程要求。每种零件都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”零件控制计划包括了在相同过程中生产的许多零件。这一定义说明了：　　a)控制计划是供方描述受控零件(或部件，下同)产品实现的过程体系的书面文件o　　b)编写控制计划的重点在于表明零件重要特性和规范要求，即图样、标准、验收准则等对产品功能、性能要求及其控制措施。　　c)每一种零件都应编制控制计划，但一个控制计划同样适用于生产过程和所使用的原材料(半成品)相同的条件下生产的同一系列(同一类)的产品。因此控制计划对于同一系列、同一种类的零件是一个通用性的文件，也可称为系列控制计划。　　控制计划是为产品生产过程设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到制造出满足顾客要求的优质产品。它是用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述，因此它不能替代包含详细的操作过程及其要求的作业指导书(如操作规程、工序卡片、检验卡片等)。2　　如何编制控制计划2.1　　谁编制控制计划　　控制计划的制定和评审应由企业为新产品开发而建立的横向协调小组{或称为多方论证小组)负责，其成员不仅具有专业技能，并且有一定的决策权，它应包括由技术、质量、制造、装配、材料、采购、销售、服务等部门的人员组成，需要时还应包括分承包和顾客方面的代表。控制计划的具体填写一般由主管的制造工程师或项目工程师负责。即在新产品开发的产品设计/样件试制/试生产的各阶段由横向协调小组确定需编制控制计划的零件及其控制要求，再由主管工程师按规定的表格填写，并提交横向协调小组评审达成共识后，小组成员签署。如必要，应获取顾客负责工程和/或质量的代表批准。2.2　　控制计划的格式　　QS—9000质量体系要求的附录J给出了控制计划的格式，填写时应包括该表格中所要求的内容。当企业为增强可操作性和可检查性时，可允许增加诸如控制活动的责任者(部门)、活动结果的记录等栏目。2.3　　编制控制计划所需的资料或信息的准备　　为了达到过程控制和改进的有效性，横向协调小组的成员应对产品实现过程有一个基本的了解，同时还应得到适用的资料或信息，其中包括：顾客要求、设计图样、过程流程图、设计/过程失效模式及后果分析、产品和过程的特殊特性明细表、从相似零件过程控制中所得到的经验、小组成员对过程了解、设计评审/验证报告、最优化方法(如：试验设计)等等。这些资料或信息由各主管的职能部门负责收集、分析、整理后汇总到横向协调小组，作为编制控制计划的输入以及评审的依据。2.4　　控制计划的类型　　控制计划是描述产品实现过程每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性要求。根据不同的阶段将其分为样件、试生产、生产三类控制计划。不同的阶段控制要求及措施有所不同。2.4.1　　样件控制计划　　样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量、材料(包括对质量有影响的零件、元器件)和功能试验的描述，描述的主要内容一般是进货控制措施。它应在设计评审和验证之后，样件制造之前制定。对于没有设计责任的供方可免除编制样件控制计划。2.4.2　　试生产控制计划试生产控制计划是对产品试生产过程中所进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述。这种描述不是样件控制计划的简单翻版，而是根据设计图样、产品规范、材料规范、试验规范和过程失效模式及后果分析等要求对样件控制计划的逻辑性扩展。试生产控制计划还应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，它应为遏制样件制造过程中或之前的潜在不符合提出诸如增加检验频次、采用统计过程控制等措施。试生产控制计划应在样件试制后批量生产前制定。2.4.3　　生产控制计划　　生产控制计划是对产品在正式生产(大批量生产)过程中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述，它是试生产控制计划的逻辑性扩展。这里的生产过程是指零件或部件制造、装配直至出厂的所有步骤，产品/过程特性是指与尺寸、性能、功能有关的重要的产品特性和为满足这些特性所要求的过程特性。其中必须包括顾客要求和/或供方自己规定的影响安全、法律法规、产品功能、与整车配合、外观等特殊特性。过程控制、试验和测量系统的描述应与QS—9000质量体系要求的4.9过程控制、4.10检验和试验、4.11检验、测量和试验设备的控制中有关条款的要求协调一致。2.5　　控制计划填写方法　　QS—9000的产品质量先期策划和控制计划(APQP)第六章《控制计划方法论》对栏目的填写均作了说明，编制者应按其说明和企业过程控制的实际情况进行填写。如企业增加栏目，应在相应的程序文件或作业指导书中对栏目填写内容作出说明。3　　控制计划的实施　　控制计划在整个产品寿命周期被保持并使用。试生产控制计划可为过程指导书、测量系统分析计划、初始过程能力研究计划的制订起到成文和交流的作用，又能指导试生产中如何控制过程并保证产品质量。生产控制计划提供了正式生产过程中用来控制特性的过程监测和控制方法，是过程控制中必须遵循的文件。因此上述所涉及文件制订部门和有关的加工、装配、检验和试验场所应得到适用的控制计划，确保控制计划所控制的特性及其措施与其他文件协调一致，现场的过程控制应严格按控制计划实施，为此企业在内部质量体系审核、过程审核和工艺纪律检查等活动中均应把控制计划作为审核或检查的重要依据。　　控制计划的发放、管理、更改都应按文件控制要求的规定实施，生产控制计划是一个动态文件，它应反映当前使用的控制方法和测量系统。随着系统和控制方法的变更和改进，特别是当发生产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法和/或频率修订时，应对控制计划进行修订或更新，修订和更新后应经横向协调小组的评审并签署。