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jacd (威望:1283) (江苏 苏州) 机械制造 供应商开发经理 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习
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7.1.5.2 测量的追溯性 对测量有追溯性要求或组织认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时,测量设备应: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准,或两者都进行。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的文件化信息; b) 具有标识,以确定其校准状态; c) 防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。 当发现测量设备不能满足其预期使用要求时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采取适当的纠正措施。
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.2.1校准/验证记录 组织应有一个形成文件的过程,用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备(包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备),其校准/验证活动的记录应予以保持。 组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节: a)根据影响测量系统的工程更改进行的修订; b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数: c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估; d)当在计划验证或校准期间,或在其试用期间,检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息,包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日 e)如果可疑产品或材料已被发运,对顾客的通知; f)校准/验证后,有关符合规范的声明; g)对用于产品或过程控制的软件版本符合规定的验证; h)所有量具(包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备)校准和维护活动的记录; i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件)。
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