[常州] 以心医疗 招聘 质量经理

基本信息
企业名称：以心医疗
企业地址：合肥
公司行业：生物医药	公司规模：100-499人
公司类型：合资	职位类型：电脑/网络/IT类
职位名称：质量经理	招聘人数：1 人
职位要求
专业要求：	性别要求：不限
年龄要求：不限	学历要求：本科
英语要求：熟练	电脑要求：不限
职位待遇
薪资待遇：25000	福利待遇：社保,年终奖
招聘要求

工作职责：负责以心医疗-合肥生产基地的质量团队管理和生产质量管控； 
1、负责公司质量体系的建设及维护，独立行使监督、检验的职权，确保符合国内外体系标 准和公司内部管理规定。 
2、负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正/改进，及时反馈给审核机构，提交整改证据。 
3、组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正/改进。
 4、负责收集与医疗器械生产经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态质量体系管理。 
5、负责公司量产产品的质量管理工作，组织各个部门对生产过程中质量问题进行收集、调 查、处理、组织不合格产品的评审工作，监控其处理过程，并推动质量改善。 
6、组织质量部人员及时完成项目转移中的相关检验规范、和记录表单的建立，以及 IQC、 PQC、 OQC 的检验工作。 
7、负责相关工装夹具、检具、设备的校验工作，并做好校验工作的管理 
8、安排和监督日常的客户投诉处理活动，组织公司各部门快速处理各类投诉案件，并做好 不良事件的上报工作。 
9、负责公司质量管理体系认证(二、三方审核)以及 NMPA 的新产品的注册审核，具体包括: 日常检查，飞检、年度报。 
10、组织开展质量管理培训，提高全员的质量意识。 
职位要求： 
1) 年龄要求：30 岁以上； 
2) 学历要求：本科及以上学历，英语可以作为工作语言； 
3) 专业要求：理工科类专业 
4) 熟练使用 MS 办公软件 
5) 经验要求：5 年以上医疗行业质量管理经营具备有源设备的经验。了解二类有源产品相 关的注册法规要求，经历过从产品研发到取得产品注册证全过程者优先；熟悉 ISO13485 等 标准及医疗器械相关的法律法规，参与过 IS013485 及 GMP 体系考核，有丰富的医疗器械质 量管理体系建立和运行维护经验，要有全面质量管理的工作经验