QS9000二十一问答

我在公司认证时编写QS9000二十一问答，现上传给大家共享，望大家不吝指正，以便持续改进（原创）。
附：QS9000二十一问答
一、 什么是QS9000？
QS9000（QS为Quality System“质量体系”的缩写）是美国三大车厂通用、福特、克莱斯勒公司在ISO9001：1994标准基础上，吸收世界很多500强企业质量管理经验，发展他们各自对其供应商的质量体系要求而形成的一个质量体系标准，由于该质量体系的科学性及三大车厂在世界经济领域举足轻重的地位，尤其是要想成为三大车厂或其他一些整车厂的供应商，必须取得QS9000标准认证，QS9000标准正被世界上越来越多的企业所采用。
二、 QS9000标准的组成？
标准由下述几部分组成：
1、 ISO9001：1994标准
2、 顾客特殊要求
3、 相关手册，包括：
a、 APQP& CP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan产品质量先期策划和控制计划）
b、 PPAP（Production Part Approval Process生产件批准程序）
c、 SPC（Statistical Process Control统计过程控制）
d、 PFMEA（Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式及后果分析）
e、 MSA（Measurement System Analysis测量系统分析）
f、 QSA（Quality System Assessment质量体系评定）等
三、 QS9000标准的核心理念是什么？
1、持续改进：强调持续改进应针对所有顾客及其要求，改进无处不在、永无止境；持续改进应专注于质量改进、服务及产品交付改进、成本下降等。
2、强调缺陷的预防，而不是事后控制（如检验）；标准尤其强调在产品开发阶段，要进行充分的策划，做好充分的产品设计、工艺设计工作，尽可能考虑到所有可能出现失误的情形，以预先采取相应措施，防患于未然，并推荐了《PFMEA（Potential Failure Mode and Effects潜在失效模式及后果分析）》手册的应用，要求尽量考虑防错措施的采取；在过程控制方面，标准强调采用SPC的方法进行过程监控，将问题消除于萌芽状态。
3、减少变差及浪费：在确保存货满足周转的前提下，降低库存量；降低质量成本；非质量的不必要成本，如停工待料时间过长、过多搬运、生产厂区浪费，资源未有效利用等；保持产品质量的一致性。
四、QS9000标准适用范围是什么？
QS9000适用于直接向FORD（福特）、GM（通用）、CHRYSLER（克莱斯勒）等公司或其他采用本标准的公司供应
1、生产材料
2、生产性零件或服务性零配件（如维修件）
3、热处理、喷漆、电镀或其它加工内、外供方现场。
我们公司目前虽未直接向三大车厂供货，但由于我们部分客户如上海联合电子、广州马瑞利、欧洲BOSCH、上海德科电子等公司采用QS9000标准并向我们公司提出了QS9000标准认证要求，所以我们公司有必要通过QS9000标准认证。
五、什么是质量方针、质量目标？
质量方针是公司最高管理者发布的公司总的质量宗旨及方向；质量目标是公司在质量方面所追求的目的。本公司质量方针、质量目标如下：
质量方针： 科技领先、优质高效、持续改进、顾客满意
2002年度公司质量目标：
完成市级以上新产品开发项目二项；
完成公司专项改进方案五项；
产品综合合格率88%以上；
顾客满意率95%以上。
六、什么是顾客代表？
QS9000标准提出了公司必须在职能部门中指定相关人员，站在顾客的立场，在公司内部代表顾客说话，做为顾客的代言人，这就是顾客代表；如阐明顾客产品设计与开发信息、产品质量目标、产品特殊要求（如安全、环保、法规要求等）、顾客要求提交纠正和预防措施的信息等，顾客代表我们公司由销售部门担任。
七、质管（检）人员是否有停止生产的权力？
有，当生产过程中出现质量问题，质量管理或质量检验人员为及时有效解决质量问题，防止问题扩散，有权停止生产，直至问题得到解决。
八、什么是横向多功能小组？
为有效的解决问题或得到有效的方案，尤其是面对的是一个较大型的工程时，聚集不同部门，不同人的智慧有时是很有必要的，这时有可能组织一个跨部门的小组，即横向多功能小组；典型的多功能小组通常包括技术、生产、质量、供应、分供方、销售等相关人员，有时顾客也参加，小组活动通常包括产品特殊特性的确定、失效模式及后果分析的开发和评审、控制计划的制定和评审等。
九、什么是防错技术？
就是在产品设计或工艺设计过程中，采取一些预防措施，使不合格品或不希望出现的状况没法或很难产生。如手机SIM卡的五边形设计、计算机外设端口的唯一性设计使得即使是文盲都也不会将SIM卡、计算机外设插头插错，也没法插错。公司在某些方面也采用了一些防错技术，比如注塑压机为防止压手而安装的光控装置，模具上的定位销设计，钐钴球磨机为防止球磨超时而安装的时间继电器等。
十、什么是分承包方PPAP要求？
为有效控制分承包方产品（或外协加工）质量，QS9000标准要求公司对分承包方采用生产件批准程序，也即分承包方在交付产品同时，必须随附相关PPAP资料，如工艺流程图、失效模式及后果分析、尺寸检测报告、材料分析报告、性能分析报告、过程能力分析、产品提交保证书等。比如我们器件公司的磁调节螺杆，关系着磁性调节效果，材质是否正确非常重要，所以配件供应商在供应螺杆同时非常有必要随附有效的真实的材质分析报告。
十一、车间平面布置图为什么要如实等比例绘制？
我们平时绘制车间平面布置图，通常绘制的是一个示意图，反映的是车间的大体布局，物流方向；但QS9000标准要求不仅仅是如此，它要求车间平面布置图及内部各种设备的摆放及区域布置应等比例详细绘制，并标明物流方向，它的目的主要是，通过车间布置图反映出物流是否畅通，是否有过多搬运，车间是否得到有效合理利用，而示意图通常反映不出来。所以按照QS9000标准车间平面布置图通常可采用类似于“军事地图”一样的方法绘制，可通过按比例做一些实物，如小的圆形、矩形纸板等汇集在一块大的平板上按比例摆放。
十二、什么是分承包方体系开发？
QS9000标准规定，凡采用QS9000质量体系的公司，必须对其分承包方提出质量体系认证要求，这就是分承包方体系开发；公司以其分承包方最终通过QS9000标准认证为目标，
通常做法是，公司必须先排出分承包方（含外协加工单位）体系开发计划，具体实施视分承包方情况可分三步走：a)、公司对分承包方定期做现场考察 b )、分承包方通过ISO9001：2000认证 c）、分承包方最终通过QS9000认证，公司应安排出分承包方体系开发计划，计划应明确具体单位，进度按排，应具有可操作性。
十三、使用顾客指定供应商的原材料或配件公司可以不负质量责任吗？
不能免除公司质量责任。
十四、什么是紧急应变计划要求？
QS9000标准规定，除非天灾或确实属不可抗力，否则公司必须按协议规定按时向顾客交付产品或履行服务，所以公司针对一些特殊情况，如意外停电、意外停水、原材料中断、人手不够、关键设备出现故障等情况，应规划出一些应变措施，以保证向顾客的产品供应或服务履行，在QS9000标准里，上述因素不能做为公司推迟产品供应或服务的理由。
十五、什么是作业准备验证？
当作业是首次进行、材料发生变更、工艺发生变更、工装模具发生变更、设备停用时间过长，那么必须进行作业验证，以验证能否正常批量生产。如西门子公司CDD98产品，当压铸模具发生变更时，他们要求做样件认可（实际是PPAP程序），这类似于作业准备验证。作业准备验证另外通常采用SPC方法，即先做100只左右产品，做统计分析，如作直方图、控制图等，如果统计分析结果表明生产过程处于稳定状态、能力足够则说明作业可以批量进行。
十六、什么是零缺陷接受准则？
QS9000标准规定，在实施抽样检验时，接收准则必须为零缺陷，即一旦发现一只不合格品，即判该批产品不合格或进行100%全检；此项规定适用于进货检验、过程检验和最终检验。
十七、什么是产品状态标识？
表明产品经检验后合格与否的标志，要求为可视标识，标识通常包括合格、返工、返修、报废等，要求分别用不同方式给予标识，公司程序文件规划为“检验合格产品，由检验员放置绿色合格标识标牌或置于合格区域；检验不合格品，其中废品，检验员放置黑色“废品”标识标牌或置于“废品”区域；返工品检验员放置黄色“返工”标识标牌或置于“返工”区域；返修品检验员放置紫色“返修”标识标牌或置于“返修”区域”。
十八、为什么要做APQP（产品质量先期策划）？
APQP是“产品质量先期策划”的英文缩写，APQP是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤，为新产品或更改产品进行生产准备，目的是通过产品设计和工艺设计的充分策划分析，以期获得最佳产品设计及工艺设计方案。
十九、为什么要做FMEA（潜在失效模式及后果分析）？
FMEA是一个策划风险分析工具，是在产品设计和工艺设计阶段，对产品各工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析失效模式可能发生的频繁程度及后果、原因，进而采取必要措施，以提高产品质量和可靠性的一种系统化活动；
FMEA分析的目的是发现并评价产品/过程中的潜在失效模式以及该失效的后果，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施，并将全部过程形成文件；
FMEA，有助于减少风险和损失，提高产品可靠性，有时由于策划设计的先天不足，措施不够，易造成产品/过程等失效，给顾客带来损失，如事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易的、低成本的对产品/过程进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。
二十、为什么要做MSA（测量系统分析）？
产品质量及过程控制通常用数据来说话，而大量的数据来自于测量，测量数据的质量要通过测量系统的质量来保证，只有测量系统稳定可靠、能力足够，
提供的数据才是可信的，这是做MSA的原因所在。
注：此处的测量系统不仅仅包括量具，它是指用来对被测质量特性赋值的操作、程序、量具、设备以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
廿一、为什么要做SPC（统计过程控制）？
在产品的生产过程中，产品质量特性值总是波动的，质量特性值的波动可分为两类，即偶然波动与异常波动。偶然波动由偶然因素(random cause)造成，异常波动由异常因素（assignable cause）造成。前者是过程所固有的，在生产过程中始终存在，不可避免，但对产品质量影响微小，相当于背景噪音，可以听之任之；后者不是过程所固有，对产品质量影响大，在生产过程中时有时无，但却可以避免。SPC的应用就是为有效发现异常因素，从而采取相应措施，将异常因素消除，以避免生产过程中无用产品的输出，并促进过程改进，减少变差及浪费，SPC方法充分体现了QS9000标准“持续改进、预防为主、减少变差及浪费” 的理念，以致于SPC手册扉页中这样写道：“SPC是过程控制的需要，检测---容忍浪费、预防---避免浪费”。