扫盲贴:现行的几大体系认证一览
看了这么多的认证啊、缩写啊,一头雾水!俺就花了一个下午让自己扫扫盲,顺便也让和我有同样疑问的人一起扫扫盲吧。
ISO:国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO
现行的几大体系认证:
一、ISO9000:ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)汇集发达国家质量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准,其中ISO9001标准作为质量管理体系认证的准则。
2000版ISO9000族标准的文件核心标准4个
·ISO9000:2000 基本原理和术语
·ISO9001:2000 质量管理体系-要求
·ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南
·ISO19011 质量和环境管理审核指南
二、ISO14000:系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
三、OHSAS 18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000, 是一国际性安全及卫生管理系统验证标准。OHSAS体系运作的目的和着眼点,是企业员工的健康和安全,企业财产的安全。
四、IISO/TS16949:2002是由国际汽车特别工作组(IATF——the International Automotive Task Fore)、日本汽车协会(Japan Automobile Manufacturers Association Inc)制定,并且得到ISO/TC176支持。这项技术规范整合了世界汽车工业质量体系要求,可以避免部分汽车供应商多重认证。由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可。ISO/TS 16949:2002标准的适用范围
(1)用于汽车相关产品的设计、生产、安装和服务的汽车供应商。
(2)适用于汽车零件或材料生产的组织。
(3)适用于整个汽车供应链。
五、HACCP———国际认可的食品安全预防控制体系
HACCP标准是基于美国国家食品微生物学标准顾问委员会(National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods,简称NACMCF)于1997年8月14日所采取的“危害分析和关键控制点原则和应用指南”(Hazard Analysis and Critical Control Point Principle and Application Guidelines),被负责食品卫生的食品法典委员会(Codex Alimentarius Committee on Food Hygiene,简称CACFH)及国际食品卫生和品质微生物标准委员会(International Commission for Microbiological Specifications for Foods proprietary definitions integrating safety and quality at tributer,ICMSF)所采用,1997年经CAC批准的《HACCP体系及其应用准则》被许多国家所采用,美国FEMA也曾经为食品香精的生产制定了HACCP体系文件在全球进行推广。
六、SA8000即“社会责任标准”,是Social Account ability 8000的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆复合社会责任标准的要求。
SA8000(Social Account ability 8000),它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任,对工作环境、员工健康与安全、员工培训、薪酬、工会权利等具体问题指定了最低要求,例如禁止雇佣童工和必须消除性别或种族歧视等。SA8000也有管理体系和持续改进的要求,有一套由第三方认证机构审核的国际标准,但SA8000只有一个国际统一认证机构:SAI(Social Account ability International),即社会责任国际。
SA8000标准主要取自于国际劳工组织公约、世界人权宣言和联合国儿童权利公约,它是随着发源于20世纪末期的西方企业社会责任运动而发展起来的。2001年12月SAI发布了第一个修订版:《SA8000:2001》。目前,要加入跨国公司的全球产业链,大都要通过SA8000认证或者该企业的根据SA8000进行的社会责任审核。
七、ISO13485医疗器材制造质量管理系统: ISO13485经过EN46000及ISO9000-2000多年的变更和转换,日益受到欧美和中国国内政府机构的重视,目前已经正式确定为医疗行业的强制性认证要求。企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。
八、GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。我国国家药品监督管理局已经发文2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。
九、ISO/IEC17205:《检测和校准实验室能力的通用要求》。国际标准化(ISO)在1999年12月16日发布了ISO/IEC17205:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准是一份结合ISO/IECGuide25:1990《校准和检测实验室能力的通用要求》(以下称指南25)与ISO9001:1994《质量体系 调计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》的新标准,实验室认可是由专业技术评审员对实验室内所有影响其出具检测或校准数据的做法和设施进行全面评审。评审准则是以全世界用来评审实验室的国际标准ISO\IEC17025为基础。
十、ICTI是国际玩具工业理事会(有些资料译为国际玩具协会)International Council of Toy Industries英文 缩写.ICTI守则就是指国际玩具行业要遵守的行业规范. 玩具业是劳动密集型最明显的行业,接受的审核也最多,所以ICTI制定一套规则供玩具行业使用.但实际上玩具供应链相关行业多,有制衣、糖果、印刷等。虽然ICTI目前还没有要求供应商的上下游通过认证,但因其兼容性和普遍性,正在延伸至其他行业,有望成为行业内的ISO。例如德国零售商协会、英国书籍印刷组织、法国零售业组织等目前已采纳ICTI CARE PROCESS。
ISO:国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO
现行的几大体系认证:
一、ISO9000:ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)汇集发达国家质量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准,其中ISO9001标准作为质量管理体系认证的准则。
2000版ISO9000族标准的文件核心标准4个
·ISO9000:2000 基本原理和术语
·ISO9001:2000 质量管理体系-要求
·ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南
·ISO19011 质量和环境管理审核指南
二、ISO14000:系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
三、OHSAS 18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000, 是一国际性安全及卫生管理系统验证标准。OHSAS体系运作的目的和着眼点,是企业员工的健康和安全,企业财产的安全。
四、IISO/TS16949:2002是由国际汽车特别工作组(IATF——the International Automotive Task Fore)、日本汽车协会(Japan Automobile Manufacturers Association Inc)制定,并且得到ISO/TC176支持。这项技术规范整合了世界汽车工业质量体系要求,可以避免部分汽车供应商多重认证。由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可。ISO/TS 16949:2002标准的适用范围
(1)用于汽车相关产品的设计、生产、安装和服务的汽车供应商。
(2)适用于汽车零件或材料生产的组织。
(3)适用于整个汽车供应链。
五、HACCP———国际认可的食品安全预防控制体系
HACCP标准是基于美国国家食品微生物学标准顾问委员会(National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods,简称NACMCF)于1997年8月14日所采取的“危害分析和关键控制点原则和应用指南”(Hazard Analysis and Critical Control Point Principle and Application Guidelines),被负责食品卫生的食品法典委员会(Codex Alimentarius Committee on Food Hygiene,简称CACFH)及国际食品卫生和品质微生物标准委员会(International Commission for Microbiological Specifications for Foods proprietary definitions integrating safety and quality at tributer,ICMSF)所采用,1997年经CAC批准的《HACCP体系及其应用准则》被许多国家所采用,美国FEMA也曾经为食品香精的生产制定了HACCP体系文件在全球进行推广。
六、SA8000即“社会责任标准”,是Social Account ability 8000的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆复合社会责任标准的要求。
SA8000(Social Account ability 8000),它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任,对工作环境、员工健康与安全、员工培训、薪酬、工会权利等具体问题指定了最低要求,例如禁止雇佣童工和必须消除性别或种族歧视等。SA8000也有管理体系和持续改进的要求,有一套由第三方认证机构审核的国际标准,但SA8000只有一个国际统一认证机构:SAI(Social Account ability International),即社会责任国际。
SA8000标准主要取自于国际劳工组织公约、世界人权宣言和联合国儿童权利公约,它是随着发源于20世纪末期的西方企业社会责任运动而发展起来的。2001年12月SAI发布了第一个修订版:《SA8000:2001》。目前,要加入跨国公司的全球产业链,大都要通过SA8000认证或者该企业的根据SA8000进行的社会责任审核。
七、ISO13485医疗器材制造质量管理系统: ISO13485经过EN46000及ISO9000-2000多年的变更和转换,日益受到欧美和中国国内政府机构的重视,目前已经正式确定为医疗行业的强制性认证要求。企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。
八、GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。我国国家药品监督管理局已经发文2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”。
九、ISO/IEC17205:《检测和校准实验室能力的通用要求》。国际标准化(ISO)在1999年12月16日发布了ISO/IEC17205:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准是一份结合ISO/IECGuide25:1990《校准和检测实验室能力的通用要求》(以下称指南25)与ISO9001:1994《质量体系 调计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》的新标准,实验室认可是由专业技术评审员对实验室内所有影响其出具检测或校准数据的做法和设施进行全面评审。评审准则是以全世界用来评审实验室的国际标准ISO\IEC17025为基础。
十、ICTI是国际玩具工业理事会(有些资料译为国际玩具协会)International Council of Toy Industries英文 缩写.ICTI守则就是指国际玩具行业要遵守的行业规范. 玩具业是劳动密集型最明显的行业,接受的审核也最多,所以ICTI制定一套规则供玩具行业使用.但实际上玩具供应链相关行业多,有制衣、糖果、印刷等。虽然ICTI目前还没有要求供应商的上下游通过认证,但因其兼容性和普遍性,正在延伸至其他行业,有望成为行业内的ISO。例如德国零售商协会、英国书籍印刷组织、法国零售业组织等目前已采纳ICTI CARE PROCESS。
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