关键件、原材料定期确认检验规范
关键件、原材料定期确认检验规范
1 范围
本规范规定了关键件、材料定期确认检验的职责、程序等内容。本规范适用于CCC认证产品的关键件、材料的进货检验的定期确认。
2 职责
2.1 质检部负责关键件、材料定期确认检验的控制。
2.2 供应部配合质检部实施关键件、材料定期确认检验工作。
3 程序
3.1 对于关键件、材料应由进货检验员进行定期确认检验,每年应对供方提供的检验文件如合格证、质保书及检测报告进行一次确认,确认合格后方可继续供货;如对其有怀疑可进行检验或试验,自己没有能力检测时,可委托第三方进行验证,验证不合格时可允许再次送样进行检验,若再不合格则予以拒收,限期进行整改。若质量没有改进,取消其供货资格。
3.2 关键件、材料定期确认检验主要是验证其材质的各项性能是否符合相关的材料标准和技术条件、有关技术文件要求。各类定期确认检验项目和要求、方法见附表1。
3.3 定期确认检验的结果及采取的措施,进货检验员应记录在《关键件定期确认检验记录》内并保持。
4 记录ZJ-CCC-01 关键件定期确认检验记录
1 范围
本规范规定了关键件、材料定期确认检验的职责、程序等内容。本规范适用于CCC认证产品的关键件、材料的进货检验的定期确认。
2 职责
2.1 质检部负责关键件、材料定期确认检验的控制。
2.2 供应部配合质检部实施关键件、材料定期确认检验工作。
3 程序
3.1 对于关键件、材料应由进货检验员进行定期确认检验,每年应对供方提供的检验文件如合格证、质保书及检测报告进行一次确认,确认合格后方可继续供货;如对其有怀疑可进行检验或试验,自己没有能力检测时,可委托第三方进行验证,验证不合格时可允许再次送样进行检验,若再不合格则予以拒收,限期进行整改。若质量没有改进,取消其供货资格。
3.2 关键件、材料定期确认检验主要是验证其材质的各项性能是否符合相关的材料标准和技术条件、有关技术文件要求。各类定期确认检验项目和要求、方法见附表1。
3.3 定期确认检验的结果及采取的措施,进货检验员应记录在《关键件定期确认检验记录》内并保持。
4 记录ZJ-CCC-01 关键件定期确认检验记录
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zhxs (威望:0) (江西 南昌) 生物医药 副总经理 - 质量管理、技术管理和标准化管理
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