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难题: 过程能力研究!!!

在这次的TS审核中,TUV的审核员判定了一个不符合: 对量产的制造过程未作过程能力分析的重验证(8.2),要求整改.
我们目前的情况是这样的: 该生产过程不稳定,主要是设备及模具的参数会经常调整或变动,即使是批量生产时也是这样,在每个新产品或新模具投放时,我们会作PPK分析,但CPK从未做过(因为非稳定过程),现在被审核员发现这个问题,头都大了.
我的理由是: 对不稳定的过程无法作CPK,但不作又不符合TS或PPAP的要求,对量产的产品作PPK吧,样本数据的收集也有难度(破坏性试验),而且不知道对量产作PPK分析是否可行??而且考虑到成本的问题,要作PPK的话,投入的人力和时间太大,公司不可能专门为PPK安排一个人员,
我的整改: 对现行量产过程还是作PPK(毕竟也是一种质量指数),且按一年一次的周期进行(这不就符合了审核员说的未进行重验证的要求吗?),样本数据采集我决定用每班生产时填写的首件检查/抽检/末检的记录数据,但到底要采集多少?(CPK要求25天以上,500个样本,但我这是作的PPK啊!!),又迷糊了!!!

想请教论坛高手们遇到此情况如何作过程能力分析?也就是说对不稳定的过程作CPK分析.

期盼高手们留言指教,
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QualityWall (威望:0) (湖北 武汉) 汽车制造相关 主管

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???#$%#$???
没人解答???

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