申请加精：扫盲贴：ISO/TS 16949 常見問題回答

1. 什麼是 ISO/TS 16949 ?
ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。
2. ISO/TS 16949 的作者是誰?
ISO/TS 16949是由國際性汽車工作小組（IATF）成員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、CCFA和FIEV（法國）。TC 176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS 16949。
3. ISO/TS 16949 的格式是如何的?
ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。
4. ISO/TS 16949將會新增爲當前的汽車行業標準嗎？
根據顧客的特殊要求，ISO/TS 16949將達到以下汽車品質系統的標準：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）和EAQF（法國）。
5. 哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949？
福特、通用（包括Opel Vauxhall）、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSA Peugeot-Citroen、 Renault SA 和Volkswagen都認可ISO/TS 16949。您也可以調查你的顧客，看看他們對於ISO/TS 16949的接受程度如何？
6. 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ?
IATF（International Automotive Task Force）包含汽車製造商（BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volkswagen）及AIAG（U.S.A）、ANFIA（Italy） 、CCFA/FIEV（French） 、SMMT （U.K）and VDA （Germany） 。
它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC”組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。
7. IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ?
IATF建立的目的在於：
在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。
制定方針和程式，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。
提供適當的培訓以協助達到ISO/TS 16949的要求和IATF認證體系的標準。
與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。
8. 什麼是 IAOB （國際汽車監督局）?
IAOB （International Automotive Oversight Bureau）: website 為 http://www.iaob.org
國際汽車監督局（IAOB）建立的目的在於：
1)代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。
2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保
ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。
3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。
4)開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。
9. ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?
AIAG無計劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2000 之改變，但QS 9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006 年12月14日宣稱符合QS 9000之廠商,要另申請ISO 9001:2000才是ISO 9001驗證符合廠商。
10. ISO/TS 16949有哪些效益?
改善產品及製程品質;
供應商/分包商開發之共同品質系統;
減少變異及增加效率;
減少第二者系統稽核;
減少多數第三者登錄;
改善品質要求了解之共同語言。
11. 是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得ISO 9001:2000之證書呢？
是的，這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。
12. 這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？
不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了ISO 9001:2000之應有人天數。
13. ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？
例如：DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的『Readiness Evaluation』上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。
14. 新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？
新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！
15. 證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？
在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件）
IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）
16. 2003年12月14日之後，ISO/TS 16949:1999 證書的有效性如何處理？
17. ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？
可以。
18. 內部稽核員資格的需求為何？
ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。
19. 內部稽核的範圍是什麼？
品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮。
20. 哪一些 品質目標與量測必須被建立？
至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。
21. 為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？
客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。
22. 什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？
一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。
補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審查。
23. 依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？
不，這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。
24. 在 ISO/ TS 16949:2002第三者認證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS –9000的方式嗎 ?
由於ISO / TS 16949:2002強調流程導向，故會要強調下列重點：
流程的系統性鑑別
量測與流程導向及支援流程和介面關係
客戶導向之流程稽核(Customer Oriented Process ) Audit.
25. 如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎 ?
對ISO / TS 16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下：
在條歀7.3中的那些內容要求，適用於沒有產品設計和開發職責的組織，但不能排除製程設計。
26. 工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項 ?
品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的所有要求，不適用性是可能發生於：當過程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定， 但不能排除。