无毒塑料袋检验操作规程

无毒塑料袋检验操作规程

1. 适用范围

本标准适用于无毒塑料袋的检验操作。

1. 职责

QC检验员：按本规程进行检验操作。
QC主管：监督检查执行情况。

1. 材质：由供应商提供材质检验合格报告书。
2. 外观

取10个无毒塑料袋，表面应清洁、透明，无划伤、针孔，不得有霉点、翘曲、不平或歪斜破烂。不合格品≤1个。

1. 密封性

取10个无毒塑料袋，检查封口处是否严密：将袋装一定量空气，用手将袋口旋紧，在袋中部用力挤压，不得漏气破裂。不合格品≤1个。

1. 规格尺寸

取10个无毒塑料袋，用精度为1mm的卷尺测定无毒塑料袋的长度和宽度，用千分尺测定厚度。

1. 微生物限度

7.1. 供试液的制备
用开口面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100 cm2。每支棉签擦抹完后立即剪断，投入30ml无菌生理盐水中。待全部棉签均投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1min，静置10min，即得1：1供试液。
7.2. 操作方法：按《微生物限度检查SOP》检查。
7.3. 判定
若细菌总数≤1000个/100cm2，霉菌总数不超过100个/100cm2，大肠杆菌、活螨未检出，则判符合规定。
若任何一项指标超出规定，则判不符合规定。

1. 取样：按《物料取样SOP》取样。
2. 复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。
3. 编制依据

《无毒塑料袋质量标准》 1103·012